Warum verzögert sich der Zugang zu neuen Arzneimitteln oft erheblich, selbst wenn sie bereits zugelassen sind?

Ein für Patienten wichtiges, aber noch relativ unbekanntes Thema ist die "Marktzugangsverzögerung". Dies ist der Zeitraum zwischen der nationalen Zulassung eines Arzneimittels (durch die zuständige medizinische Behörde) und der Verfügbarkeit für Patienten.

Für die Patienten zählt jeder Tag, und diese Verzögerungen bringen das Leben der Menschen unnötig in Gefahr. Wir helfen Patienten, Zugang zu neuen Medikamenten zu erhalten, die in allen wichtigen Ländern zugelassen sind - und wir bemühen uns, neuartige Behandlungen in nur zwei Wochen nach der Zulassung verfügbar zu machen. In der Realität kommt es in vielen Ländern zu Verzögerungen von bis zu drei Jahren.

"Beim traditionellen Marktzugang muss ein Pharmaunternehmen detaillierte Pläne für die Präsentation, den Vertrieb und die Werbung für sein neues Medikament in jedem Land erstellen. Für viele unabhängige Nicht-EU-Länder wie die Türkei kann dies eine zusätzliche Verzögerung von zwei bis drei Jahren für neue Medikamente bedeuten", sagt Sera, Leiterin der Arzneimittelbeschaffung bei everyone.org .

Sera stammt aus der Türkei und absolvierte eine Ausbildung als Chemieingenieurin, bevor sie an der Technischen Universität Istanbul einen MBA-Abschluss erwarb. Bei everyone.org sorgt sie dafür, dass wir die neuesten Medikamente beziehen und die besten Lieferanten haben. Ihr Ziel ist es, kontinuierlich niedrige Preise und eine hohe Verfügbarkeit der Medikamente zu gewährleisten.

"Als globale Patientenplattform sind wir bestrebt, die besten verfügbaren Preise zu liefern und ein breites Netzwerk von Lieferanten aufzubauen, damit wir die Medikamente so schnell wie möglich an die Patienten liefern können", erklärt Sera. "Wir arbeiten nur mit Lieferanten zusammen, die über eine GDP-Lizenz (Good Distribution Practice) verfügen und versuchen, ihren Ruf und ihre bisherige Leistung anhand von Referenzen anderer Kunden zu beurteilen. Schnelligkeit ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei der Spezialisierung auf neurodegenerative, onkologische und seltene Krankheiten."

everyone.org ist der Meinung, dass jeder das Recht auf Zugang zur besten Gesundheitsversorgung hat und dass viele der heutigen Verzögerungen verbessert werden können.

Eine der Hauptursachen für Verzögerungen bei neuen Arzneimitteln sind 8 bis 12 Jahre Forschung und Entwicklung, wobei die regelmäßige Einreichung von Zulassungsanträgen zusätzliche administrative Verzögerungen verursacht. Ja, Sicherheit ist wichtig - aber das gilt auch für die Geschwindigkeit der Entwicklung, wenn es darum geht, ein neues Heilmittel für Patienten freizugeben. In der Phase der Marktzulassung, der letzten Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses, haben die Behörden ihre Zulassungsverfahren zwar erheblich verfeinert, aber sie arbeiten immer noch nicht harmonisch zusammen. Bei der Festlegung der Marktpreise entscheidet oft eine nationale Gesundheitsbehörde über den Preis, vor allem in Ländern, in denen Medikamente staatlich erstattet werden (z. B. in Frankreich und Deutschland), was zu weiteren Verzögerungen führt. Der hohe Preis vieler neuer Behandlungen ist ein großes Problem. Die Europäische Kommission hat bereits ihre Besorgnis über die untragbaren Kosten für neue Medikamente in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) und die möglichen Auswirkungen auf den Zugang der Patienten zu lebensrettenden Medikamenten zum Ausdruck gebracht.

"Für die Türkei", so Sera, "muss ein Gleichgewicht zwischen der Notwendigkeit, wirksame Medikamente einzusetzen, und den tatsächlichen Kosten der Behandlung gefunden werden. In der Türkei zum Beispiel, wo das monatliche Durchschnittsgehalt nur 5.250 türkische Lira beträgt, ist eine Behandlung für 1.000 Euro mit 4.500 Lira sehr teuer."

Die gute Nachricht ist, dass das Aufkommen von Interessengruppen wie der Bewegung der "engagierten Patienten" gezeigt hat, dass Patienten eine gewaltige Kraft sind, wenn es darum geht, die Gesundheitsversorgung zu gestalten. Das Problem des verzögerten Zugangs ist eines, das everyone.org in Zusammenarbeit mit diesen Patientengruppen zu lösen versucht. In der Tat arbeiten wir seit langem erfolgreich mit Patientenorganisationen zusammen, wie z. B. in diesem Jahr mit der Nationalen Patientenorganisation Bulgariens und mit ALS-Gruppen in Australien.

Sera bringt es auf den Punkt: "Ich sehe es als einen zweigleisigen Ansatz - Patientengruppen helfen dabei, die 'Patientenmacht' für Lobbyarbeit, Kampagnen und die Koordinierung von Informationen zu bündeln, und everyone.org bietet eine universelle Plattform, um Menschen von überall auf der Welt mit den neuesten zugelassenen Medikamenten zu verbinden."

Möchten Sie wissen, wie Sie mit unserem Service zugelassene Arzneimittel bestellen können? - Sehen Sie sich unser einfaches Einführungsvideo an.