Ihr vollständiger Leitfaden zu Briumvi, der neuesten zugelassenen MS-Behandlung

Multiple Sklerose (MS) ist eine komplexe und schwächende neurologische Erkrankung, von der weltweit Millionen von Menschen betroffen sind. Zwar gibt es derzeit keine Heilung für MS, aber es stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Sie können helfen, die Symptome zu lindern und das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.

Eine neue Behandlung, die Aufmerksamkeit erregt hat, ist Briumvi (Ublituximab-xiiy). Aber was genau ist Briumvi und wie wirkt es im Zusammenhang mit MS?

In diesem Artikel werden wir uns mit den Einzelheiten von Briumvi und seinen potenziellen Vorteilen für Menschen mit MS befassen.

Was ist Briumvi?

Briumvi (Ublituximab-xiiy) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS). Dazu gehören das klinisch isolierte Syndrom, die schubförmig remittierende Erkrankung und die aktive sekundär progrediente Erkrankung.

Briumvi ist nicht für Patienten geeignet, die mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind^[1].

Wie funktioniert Briumvi?

Um zu verstehen, wie Briumvi funktioniert, sollten wir zunächst einen Blick darauf werfen, wie MS das Gehirn beeinflusst.

Die Rolle der B-Zellen bei MS

Multiple Sklerose ist eine Krankheit, an der das Immunsystem stark beteiligt ist. Bei gesunden Menschen hilft das Immunsystem, Krankheiten abzuwehren. Bei Patienten mit MS greift es jedoch fälschlicherweise das zentrale Nervensystem an und zerstört das Myelin gesunder Zellen. Myelin ist ein Teil der Schutzhülle der Nervenfasern ^[3]. Mit seiner Zerstörung und dem Fortschreiten der MS schrumpft die äußerste Schicht des Gehirns (Großhirnrinde).

Jahrelang ging man davon aus, dass die T-Zellen des Immunsystems hauptsächlich für das Fortschreiten der MS verantwortlich sind. Neuere Forschungsergebnisse unterstützen die Idee, dass auch B-Zellen eine wichtige Rolle spielen ^[2]. B-Zellen können Antikörper abbauen, die gegen das Protein CD20 gerichtet sind. Dieser Abbau scheint mit MS-Schüben und neurologischen Defiziten in Zusammenhang zu stehen^[4].

Wie Briumvi die B-Zellen bei MS anspricht

Briumvi (Ublituximab-xiiy) ist ein monoklonaler Antikörper. Er zielt auf B-Zellen ab, die das Protein CD20 exprimieren, und bindet an diese. Durch die Unterdrückung dieser Immunzellen zielt Briumvi darauf ab, die Häufigkeit und Schwere der MS-Schübe zu verringern, das Fortschreiten der Behinderung zu verzögern und die Zahl der aktiven Hirnläsionen auf MRT-Scans zu verringern ^[4].

Was ist der Unterschied zwischen Briumvi, Kesimpta und Ocrevus?

Briumvi ist der jüngste, aber nicht der einzige CD20-Antikörper, der von der FDA für die Behandlung von MS zugelassen wurde. Zwei weitere ähnliche Medikamente wurden bereits zugelassen - Kesimpta (ofatumumab) und Ocrevus (ocrelizumab).

Wahrscheinlich fragen Sie sich, ob Briumvi besser ist als Ocrevus oder Kesimpta. Den von GlobalData befragten Meinungsführern zufolge sind alle drei Medikamente recht ähnlich ^[6]. 

Einer der möglichen Vorteile von Briumvi gegenüber Kesimpta und Ocrevus ist die etwas einfachere Verabreichung. Die Infusionen von Briumvi dauern eine Stunde und sind nur zweimal pro Jahr erforderlich. Im Vergleich dazu erfordert Ocrevus zwei zweistündige Infusionen pro Jahr. Kesimpta Infusionen sind alle vier Wochen erforderlich.

Wie hoch ist die Erfolgsquote von Briumvi?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Briumvi wurde in zwei klinischen Studien untersucht. In beiden wurde Briumvi mit einer anderen MS-Behandlung (Teriflunomid) verglichen.

Bei Patienten, die mit Briumvi behandelt wurden, traten 59 % (1. klinische Studie) und 49 % (2. klinische Studie) weniger Rückfälle auf als bei den mit Teriflunomid behandelten Patienten ^[5].

Ein weiteres Ergebnis der Studien war, dass mehr Patienten, die Briumvi im Vergleich zu Teriflunomid einnahmen, keine Rückfälle erlitten. In Studie 1 hatten 86 % der Briumvi-Patienten gegenüber 74 % der Teriflunomid-Patienten keinen Rückfall. In Studie 2 betrugen diese Zahlen 87 % der Briumvi-Patienten gegenüber 72 % der Teriflunomid-Patienten ^[5].

Was sind die Nebenwirkungen von Briumvi?

In den meisten Fällen verursacht Briumvi Infusionsreaktionen. Sie können auch noch auftreten, wenn seit der Infusion bereits 24 Stunden vergangen sind. Deshalb ist es wichtig, dass Sie sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken:

• Fieber
• Kopfschmerzen
• Grippeähnliche Symptome
• Schnelles Herzklopfen
• Nesselsucht oder juckende Haut
• Schwindel
• Anschwellen der Zunge oder des Rachens
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Keuchen
• Übelkeit
• Unterleibsschmerzen
• Reizung des Rachens
• Rötung des Gesichts oder der Haut ^[1].

Andere Nebenwirkungen von Briumvi sind:

• Infektionen. Meistens handelt es sich um Infektionen der oberen Atemwege ^[1].
• Niedrige Immunglobulinwerte ^[1].

Kann Briumvi PML verursachen?

Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) durch eine Behandlung mit Briumvi verursacht werden kann ^[7].

PML ist eine virale Gehirninfektion. Sie wird durch das JC-Virus verursacht und betrifft in der Regel Menschen, die immungeschwächt sind.

Es gab Fälle von Patienten, die mit anderen Anti-CD20-Antikörpern und MS-Therapien behandelt wurden und eine JC-Virusinfektion und PML entwickelten. Es gibt jedoch keinen dokumentierten Fall von PML nach einer Behandlung mit Briumvi ^[7].

Wie man Briumvi einnimmt

Briumvi wird als intravenöse Infusion verabreicht. Die erste Infusion dauert etwa 4 Stunden. Zwei Wochen später erhalten Sie eine zweite, 1-stündige Infusion, gefolgt von einer 1-stündigen Infusion alle 6 Monate ^[1].

Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich vor der ersten Briumvi-Infusion ein Kortikosteroid, ein Antihistaminikum oder ein anderes Arzneimittel geben. Dadurch soll das Risiko von Infusionsreaktionen verringert werden ^[1].

Zu vermeidende Medikamente während der Einnahme von Briumvi

Einige immunmodulierende oder immunsuppressive Arzneimittel können das Risiko einer Infektion erhöhen, wenn sie zusammen mit Briumvi eingenommen werden ^[7]. Um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden, ist es sehr wichtig, dass Sie alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, mit Ihrem Arzt besprechen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Wo ist Briumvi zugelassen?

Im Dezember 2022 erhielt Briumvi in den USA die Zulassung der FDA für die Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (RMS) ^[8].

In der EU erhielt Briumvi im Juni 2023 die Zulassung der Europäischen Kommission für die Behandlung von RMS. Es wird erwartet, dass Briumvi Ende 2023 für Patienten in Europa verfügbar sein wird ^[9].

Wie viel kostet Briumvi?

Wenn ein Medikament in Ihrem Land nicht zugelassen oder nicht erhältlich ist, ist es schwierig, einen klaren Kostenvoranschlag zu erhalten. Die endgültigen Kosten können je nach Anbieter, Standort oder Versicherungsschutz variieren.

Als grober Richtwert kostet eine Einzeldosis Briumvi etwa 15,130 EUR. Zu Beginn der Behandlung sind eine erste Infusion, eine zweite Infusion innerhalb von 2 Wochen und danach alle 6 Monate eine Infusion erforderlich. Das bedeutet, dass sich die jährlichen Kosten für Ihre Briumvi-Behandlung auf 45.390 EUR im ersten Jahr (3 Infusionen) und 30.260 EUR (2 Infusionen) pro Jahr danach belaufen können ^[10].

Briumvi

Wie bekomme ich Briumvi, wenn es in meinem Land nicht zugelassen ist?

Sie können Zugang zu Briumvi (Ublituximab-xiiy) erhalten, auch wenn es in Ihrem Land (noch) nicht zugelassen oder verfügbar ist. 

Dies ist durch die Verordnung über die Einfuhr von Arzneimitteln für bestimmte Patienten möglich. Sie erlaubt es Patienten mit lebensbedrohlichen oder zu Invalidität führenden Krankheiten, Medikamente zu kaufen, die in ihrem Land (noch) nicht zugelassen oder verfügbar sind, sofern sie ihnen von ihrem Arzt verschrieben wurden.

Auf Everyone.org haben wir uns auf den Zugang, den Import und die Lieferung der von Ihnen benötigten Medikamente aus der ganzen Welt an Sie spezialisiert. Wir können Ihnen helfen, Briumvi zu bekommen, wo immer Sie sind.

Um mehr zu erfahren und das Medikament anzufordern, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Kontakt

Referenzen:

1. Broschüre Medizinischer Leitfaden für Patienten. Briumvi, 13. Juni 2023.
2. Anti-CD20-Therapien bei Multipler Sklerose: Von der Pathologie zur Klinik. NCBI, 23. März 2023.
3. Multiple Sklerose | National Institute of Neurological Disorders and Stroke. National Institute of Neurological Disorders and Stroke (Nationales Institut für neurologische Störungen und Schlaganfall), 23. Januar 2023.
4. Arneth, Borros M. Einfluss von B-Zellen auf die Pathophysiologie der Multiplen Sklerose - Journal of Neuroinflammation. Journal of Neuroinflammation, 25. Juni 2019.
5. Ergebnisse klinischer Studien. Briumvi, Zugriff am 14. Juli 2023.
6. Briumvi könnte es schwer haben, auf dem überfüllten Markt für Multiple Sklerose voranzukommen. Pharmazeutische Technologie, 27. Januar 2023.
7. Briumvi (Ublituximab-xiiy Injektion): Verwendung, Dosierung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Warnung. RxList, Zugriff am 14. Juli 2023.
8. TG Therapeutics gibt die FDA-Zulassung von BRIUMVI™ (Ublituximab-xiiy) bekannt. Investor Relations | TG Therapeutics, Inc., 28. Dezember 2022.
9. Wexler, Marisa, und Patricia Inacio. Briumvi in Europa für aktive, schubförmig verlaufende Formen von MS zugelassen -..." Multiple Sklerose Nachrichten heute, 2. Juni 2023.
10. Briumvi (ublituximab-xiiy) online kaufen. Everyone.org Zugriff am 14. Juli 2023.