Fruquintinib gegen Magenkrebs: Wird es bald zugelassen?

Fruzaqla (Fruquintinib), auch bekannt als Elunate, hat in den letzten Jahren auch außerhalb Chinas an Aufmerksamkeit gewonnen. Zunächst als Mittel zur Behandlung von metastasierendem Kolorektalkrebs ¹. Seit kurzem auch als potenzielles Mittel zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Auch Patienten mit Magenkrebs haben einen Grund, Fruquintinib im Auge zu behalten. Das Medikament wird derzeit als potenzielle Zweitlinientherapie für diese Erkrankung untersucht.

Hier finden Sie alles, was Sie über die laufende Forschung, die erwarteten Zulassungen und die Möglichkeiten des frühen Zugangs zu Fruquintinib zur Behandlung von Magenkrebs wissen müssen.

Wofür ist Fruquintinib zugelassen?

Ab Mai 2024 ist Fruzaqla (Fruquintinib) in den USA und China zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasierendem Kolorektalkarzinom (mCRC) zugelassen. Das Medikament ist insbesondere für Patienten bestimmt, die zuvor eine Chemotherapie, eine Anti-VEGF-Therapie und eine Anti-EGFR-Therapie (falls zutreffend) erhalten haben ².

Aber warum ist Fruquintinib möglicherweise auch für andere Krebsarten relevant? Das hat mit den VEGF-Rezeptoren zu tun. Als gezielte Immuntherapie hemmt Fruquintinib die Aktivität bestimmter VEGF-Rezeptoren. Diese Rezeptoren spielen normalerweise eine Rolle bei der Angiogenese von Tumoren. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren schränkt Fruquinitinib die Blutzufuhr zu den Tumorzellen ein. Infolgedessen können sie nicht wachsen.

VEGF-Rezeptoren sind nicht spezifisch für Dickdarmkrebs. Sie spielen auch bei anderen Krebsarten eine Rolle. Deshalb ist die Hypothese plausibel, dass Fruquintinib eine ähnliche Wirkung bei anderen Indikationen haben könnte.

Aber könnte Fruquintinib bei allen Arten von Magenkrebs eingesetzt werden?

Welche Arten von Magenkrebs können mit Fruzaqla behandelt werden?

Bisher wurde Fruzaqla in klinischen Studien im Zusammenhang mit der Behandlung von fortgeschrittenem metastasiertem Magenkrebs untersucht. Eine besondere Form ist das seltene Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (G/GEJ).

Wie wirksam ist Fruquintinib bei Magenkrebs?

In den letzten Jahren wurden mehrere klinische Studien mit Fruquintinib zur Behandlung von Magen- und GEJ-Krebs abgeschlossen, hauptsächlich in China.

Auf der Grundlage der verfügbaren Berichte werden im Folgenden einige bemerkenswerte Ergebnisse genannt.

Ergebnisse der FRUTIGA-Studie

In dieser klinischen Phase-3-Studie wurde Fruquintinib mit einer Chemotherapie mit einer alleinigen Chemotherapie verglichen. Die Studienpatienten hatten entweder fortgeschrittenen Magenkrebs oder ein Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ). Die berichteten Ergebnisse waren:

• • Das mediane progressionsfreie Überleben mit Fruquintinib und Chemotherapie betrug 5,6 Monate. Bei alleiniger Chemotherapie betrug es 2,7 Monate;
  • Die Gesamtüberlebenszeit betrug 9,6 Monate mit Fruquintinib und Chemotherapie, im Vergleich zu 8,4 Monaten mit Chemotherapie allein. Dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant;
  • Bei Patienten mit Lymphknotenmetastasen und nicht diffusem G/GEJ-Adenokarzinom war das mediane progressionsfreie Überleben sogar noch länger (6,08 Monate gegenüber 2,7 Monaten mit Chemotherapie allein);
  • Das Gesamtüberleben von Patienten mit Lymphknotenmetastasen und nicht-diffusem G/GEJ-Adenokarzinom verbesserte sich statistisch gesehen geringfügig (9,56 Monate gegenüber 7,85 Monaten bei alleiniger Chemotherapie) ^4.

FRUTINEOGA-Studie

Fruquintinib hat ein geringes Potenzial für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Dies macht es zu einem guten Kandidaten für die Kombination mit anderen onkologischen Behandlungen. Dies ist einer der Gründe für das Design der FRUTINEOGA-Studie. Sie kombiniert Fruquintinib mit Chemotherapie und S-1 (SOX) als potenzielle Erstlinienbehandlung für lokal fortgeschrittenen Magenkrebs (einschließlich GEJ).

Die FRUTINEOGA-Studie läuft derzeit und soll im November 2024 abgeschlossen werden. Ihre Ergebnisse werden Aufschluss über die Möglichkeit geben, Fruquintinib als Erstlinienbehandlung für Magenkrebs einzusetzen.

Wann wird Fruquintinib für Magenkrebs zugelassen?

Das ist schwer zu sagen. Das Medikament wurde für diese Indikation in China zur Zulassung eingereicht [5]. Der Antrag basierte auf den Ergebnissen der klinischen Studie FRUTIGA.

Die durchschnittliche Zulassungsdauer für Medikamente in China beträgt 13,7 Monate [6]. Wenn man jedoch bedenkt, dass Fruzaqla in China bereits als Medikament (unter dem Namen ELUNATE) zugelassen ist, könnte die Zulassungszeit für die zusätzliche Indikation kürzer sein.

Ab Mai 2024 gibt es keine weiteren offenen Anträge auf Zulassung von Fruquintinib für Magenkrebs. Das bedeutet, dass das Medikament in absehbarer Zeit wahrscheinlich nicht für Patienten außerhalb Chinas verfügbar sein wird.

Kann mein Arzt Fruquintinib bei Magenkrebs verschreiben?

Technisch gesehen, können sie das. Ob sie es tun, hängt von Ihrer persönlichen Situation ab.

Ihr Arzt ist befugt, eine Behandlung zu verschreiben, noch bevor sie für eine bestimmte Indikation zugelassen ist. Er kann dies tun, wenn er der Meinung ist, dass Sie davon profitieren könnten und/oder es keine besseren Behandlungsalternativen für Sie gibt. Um herauszufinden, ob Fruquintinib für Sie in Frage kommt, sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.

Was ist, wenn Ihr Arzt Fruquintinib verschreibt, bevor es für Magenkrebs zugelassen ist? In diesem Fall kann Ihnen unser Team auf Everyone.org dabei helfen, Fruquintinib zu kaufen und zu importieren, egal wo Sie sich befinden. Um loszulegen, halten Sie Ihr Rezept bereit und setzen Sie sich mit uns in Verbindung.

Referenzen:

1. FDA-Zulassung von Fruquintinib erweitert die Behandlungsoptionen für mCRC in späteren Stadien. OncLive, 17. November 2023.
2. FDA genehmigt Fruquintinib für Patienten mit refraktärem metastasiertem kolorektalem Krebs. Europäische Gesellschaft für medizinische Onkologie, 20. November 2023.
3. Fruquintinib plus Paclitaxel versus Paclitaxel als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (FRUTIGA). Amerikanische Gesellschaft für klinische Onkologie, abgerufen am 08. Mai 2024.
4. Zweitlinienbehandlung mit Fruquintinib plus Paclitaxel verbessert signifikant das PFS, aber nicht das OS bei fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des Enddarms. OncLive, 6. Februar 2024.
5. China akzeptiert Fruquintinib NDA von HUTCHMED für Magenkrebs. Pharmazeutische Technologie, abgerufen am 08. Mai 2024.
6. Analyse der Registrierung und Überprüfung neuer Arzneimittel in China im Jahr 2021. NCBI, abgerufen am 8. Mai 2024.