Ist inclisiran in Deutschland verfügbar (und für wen)? Alles, was Sie wissen müssen.

Seit 2021 haben sowohl die FDA als auch die EMA Leqvio (Inclisiran) als innovative Therapie zur Senkung des schlechten Cholesterins (LDL-C) zugelassen ^2,4. Dieses neue Medikament soll Menschen mit hohem Cholesterinspiegel helfen, die nicht gut auf Statine ansprechen.

In den USA und der EU gilt inclisiran als wichtiger Bestandteil der Primär- und Sekundärprävention von kardiovaskulären Ereignissen ⁴. Ein großer Meilenstein für die Prävention, wenn man bedenkt, dass 54 % der Erwachsenen in Europa einen erhöhten Gesamtcholesterinspiegel haben ³.

In Deutschland beträgt die Prävalenz eines erhöhten Cholesterinspiegels bei Erwachsenen 56,6 % bei Männern und 60,5 % bei Frauen ¹. Wenn Sie jedoch ein Patient in Deutschland sind, der Ihre Behandlung mit Inclisiran beginnen möchte, ist der Zugang zu dem Arzneimittel für Sie möglicherweise nicht so einfach.

Hier finden Sie alles, was Sie über Inclisiran in Deutschland wissen müssen.

Ist Inclisiran in Deutschland zugelassen?

Ja, Leqvio (Inclisiran) ist vom G-BA zugelassen. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie angewendet. Es wird mit einer Diät kombiniert und:

• Bei Patienten, die ihre LDL-C-Ziele nicht erreichen können, kann ein Statin oder eine Kombination von Therapien eingesetzt werden;

• Es kann allein oder zusammen mit anderen Medikamenten bei Patienten eingesetzt werden, die Statine nicht vertragen oder nicht einnehmen können.

Dies sind die gleichen Indikationen, für die inclisiran von der FDA und der EMA zugelassen ist. Theoretisch kann das Medikament geeigneten Patienten zur Primär- und Sekundärprävention verschrieben werden.

In der Praxis gibt es jedoch einige Einschränkungen.

Wird Inclisiran von der Krankenkasse bezahlt?

Die beste Antwort ist: Es kommt darauf an.
Im Jahr 2021 hat der G-BA beschlossen, die Verordnung von Inclisiran nur noch auf Fälle zu beschränken, in denen keine günstigere Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung steht [5]. Ausschlaggebend für die Entscheidung war der Preis des Arzneimittels. Es galt als unwirtschaftlich, die Kosten für die geschätzte Zahl von 271.500 bis 389.900 Patienten zu erstatten [5].

Mit anderen Worten: Inclisiran kann nur verschrieben werden, wenn alle anderen (günstigeren) Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft sind.

In Deutschland übernimmt die Krankenkasse Inclisiran nicht für Patienten, die noch Statine, Anionenaustauscher oder Cholesterinabsorptionshemmer ausprobieren möchten.

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Wer darf Inclisiran verordnen?

Das Arzneimittel kann Ihnen Ihr behandelnder Arzt verschreiben. Allerdings kann es sein, dass Ihr Arzt aufgrund von Einschränkungen eher zurückhaltend bei der Verschreibung von Inclisiran ist.

Wie können Sie in Deutschland auf Inclisiran zugreifen?

Sind Sie in Deutschland Patient mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie? Wenn Ihr Arzt glaubt, dass die Behandlung für Sie von Nutzen sein könnte, müssen Sie nicht warten, bis alle anderen Möglichkeiten ausgeschöpft sind.

Hat Ihnen Ihr Arzt inclisiran als Primärprävention verschrieben? Wenn Sie Schwierigkeiten haben, ein Rezept für inclisiran außerhalb des NHS auszustellen, können Sie inclisiran über die Named Patient Import-Verordnung kaufen. Diese Verordnung ermöglicht Patienten den Zugang zu Arzneimitteln, die in ihrem Land nicht zugelassen oder nicht erhältlich sind.

Wenn Sie Hilfe beim Zugang zu Inclisiran in Deutschland benötigen, nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir sind auf die Beschaffung und Lieferung von Medikamenten spezialisiert, die einem Patienten andernfalls nicht zur Verfügung stehen würden. Gerne unterstützen wir auch Sie.

Kontakt aufnehmen

Referenzen:

1. Gesundheit von Erwachsenen: Cholesterin. NHS Digital, 16. Mai 2023.
2. FDA genehmigt Novartis Leqvio® (inclisiran), die erste siRNA ihrer Klasse zur Senkung und Aufrechterhaltung des Cholesterinspiegels mit zwei Dosen pro Jahr. Novartis, 22. Dezember 2021.
3. INFOGRAPHIE: Europa hat die höchste Prävalenz von hohem Cholesterinspiegel in der Welt. EURACTIV.com, 2. Februar 2015.
4. Leqvio -5333 - EPAR. Europäische Arzneimittel-Agentur, 15. Oktober 2020.
5. Inclisiran zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten Dyslipidämie. NICE, 6. Oktober 2021.
6. Inclisiran Injektion (Leqvio®) bei primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie. Pan Mersey APC, 25. Mai 2022.
7. NICE genehmigt bahnbrechendes Medikament zur Senkung des Cholesterinspiegels inclisiran. NICE, 1. September 2021.