Vielversprechende Entwicklungen in der Behandlung des Multiplen Myeloms!

Zuletzt aktualisiert: 08 März 2021

Multiples Myelom

Wie Sie vielleicht wissen, kann sich das Multiple Myelom auf unterschiedliche Weise und mit unterschiedlichen Symptomen präsentieren, und die genaue Ursache ist noch nicht bekannt. Die Mayo Clinic erklärt: "Die Ärzte wissen, dass das Myelom mit einer abnormalen Plasmazelle in Ihrem Knochenmark beginnt - dem weichen, blutproduzierenden Gewebe, das die Mitte der meisten Ihrer Knochen ausfüllt. Die abnorme Zelle vermehrt sich schnell." Bei einigen kann die Krankheit inaktiv bleiben, bei anderen ist die Prognose nicht so günstig. Die gute Nachricht ist jedoch, dass diese Form von Krebs gut auf verschiedene Behandlungen anspricht. Unter den neuen Therapien, die derzeit erprobt werden, gibt es eine, die den Patienten eine neue Option bieten könnte.

Um aus der aktuellen Berichterstattung zu zitieren:

"Daten aus der Phase-3-ALCYONE-Studie von Janssen Research & Development haben gezeigt, dass Darzalex (daratumumab) in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison (VMP) die klinischen Ergebnisse signifikant verbessert, einschließlich einer Verringerung des Risikos eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes um 50 Prozent bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen."

Diese Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung der American Society of Hematology in Atlanta vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine - einer hoch angesehenen medizinischen Fachzeitschrift - veröffentlicht.

Es ist wichtig zu wissen, dass nicht alle Patienten mit Multiplem Myelom oder das behandelnde medizinische Fachpersonal zur gleichen Zeit Zugang zu den gleichen Medikamenten haben, da Medikamente in einem Land zugelassen und verfügbar sein können und in einem anderen nicht. Das liegt daran, dass es kein globales, harmonisiertes Zulassungssystem gibt.

Es gibt ein mangelndes Bewusstsein dafür, dass Patienten unter bestimmten Bedingungen Medikamente auf der Basis eines "benannten Patienten" importieren können. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, mehr über den Zugang zu einem Medikament erfahren möchten, das derzeit in seinem Land nicht verfügbar ist, finden Sie auf unserer Homepage hilfreiche Informationen darüber, wie wir Ihnen helfen können. Unser Team liefert täglich noch nicht zugelassene Medikamente aus der ganzen Welt, mit einem Service, der von Ärzten und Patienten hoch bewertet wird.

Was bedeuten also die Ergebnisse?

Man spricht hier von einer Kombinationstherapie - das heißt, wenn eine spezielle Formulierung mehrerer Medikamente oft bessere Ergebnisse erzielt als ein einzelnes Medikament.
Der Verweis auf die ASCT meint die Stammzelltransplantation, die bisher die Standardbehandlung des Myeloms bei "jungen" Patienten mit ausreichender Organfunktion war, aber das Risiko eines Rückfalls ist hoch und besonders bei einigen Patienten problematisch.
Die in der veröffentlichten Studie gezeigte Wirksamkeit ist sehr vielversprechend - eine fast 50-prozentige Reduzierung des Fortschreitens der Krankheit und des Sterberisikos bei neu diagnostizierten Patienten.
Die drei anderen Substanzen als Darzalex werden zusammen VMP - Velcade-Melphalan-Prednison - genannt.

Im Gegensatz zu früheren klinischen Studien, die zur Unterstützung der Zulassung von daratumumab (Darzalex) herangezogen wurden, wurde diese Studie mit neu diagnostizierten Myelompatienten durchgeführt.

Was ist Bortezomib und die anderen genannten Substanzen?

Dies sind glücklicherweise recht gut verfügbare Medikamente, die bereits von vielen Gesundheitsbehörden für den Einsatz beim Myelom zugelassen wurden. Dies ist eine gute Nachricht für Patienten, da die Kombination zugänglich sein sollte. Zum Beispiel ist Bortezomib in den USA für die Behandlung des rezidivierten Multiplen Myeloms und des Mantelzell-Lymphoms zugelassen. Beim Multiplen Myelom hat es gezeigt, dass es bei Patienten mit ansonsten schnell fortschreitenden Krankheitssymptomen ein komplettes Ansprechen bewirkt. Bortezomib ist ein so genannter Proteasom-Inhibitor. Proteasomen befinden sich in Zellen. Sie helfen dabei, Proteine abzubauen, die die Zelle nicht braucht. Bortezomib blockiert die Proteasomen, so dass sich die Proteine in der Zelle ansammeln, was zum Tod der Zelle führt.

Was bedeutet diese Nachricht für Sie oder einen nahestehenden Menschen?

Nun, die gute Nachricht ist, dass Janssen am 21. November 2017 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einen Antrag für diese Kombinationstherapie eingereicht und eine vorrangige Prüfung beantragt hat, wodurch sich der Prüfungszeitraum auf nur sechs Monate verkürzen würde (im Vergleich zu 10 Monaten normalerweise). Im Falle einer Genehmigung würde dies bedeuten, dass Darzalex (daratumumab) und die beschriebene VMP-Therapie als Erstlinientherapie eingesetzt werden können - d. h., die Ärzte dürften die Patienten zuerst mit dieser Option behandeln. Dies ist eine großartige Nachricht, und wir werden diesen Blog aktualisieren, sobald die Zulassung erteilt ist!

Wenn Sie Fragen zu Darzalex (daratumumab) haben , besuchen Sie bitte unsere Produktseite, um weitere Einzelheiten zu erfahren, oder kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.