Informationen zur Rückerstattung auf Spinraza (nusinersen)

Spinraza (nusinersen) ist für die Behandlung von pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) angezeigt. Es wird alle paar Monate in die Rückenmarksflüssigkeit injiziert und kostet etwa 82 500 € pro 5-ml-Fläschchen für eine Behandlung. In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass die Behandlung mit diesem Medikament das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und die motorischen Funktionen verbessert.

Da sich die Symptome der SMA mit der Zeit verschlimmern, ist es wichtig, so schnell wie möglich mit der Behandlung zu beginnen, um die motorischen Funktionen zu erhalten. Je länger es dauert, bis dieses Medikament zugelassen wird oder verfügbar ist, desto schlimmer wird der Zustand des Patienten. Diese Therapie wird so lange verabreicht, wie der Patient auf die Behandlung anspricht. Da die häufigsten Formen der SMA Säuglinge betreffen und es sich um eine lebenslange Erkrankung handelt, ist es für viele Familien schwierig, sich diese Therapie ohne finanzielle Unterstützung zu leisten.

Arten der spinalen Muskelatrophie

Spinale Muskelatrophie (SMA) ist eine genetisch bedingte Krankheit, die Schwäche und Muskelschwund durch den Verlust von Nervenzellen, den sogenannten Motoneuronen, verursacht, die die Bewegung steuern. Verschiedene Arten von SMA werden auf der Grundlage von Veränderungen in einem bestimmten Gen, dem Alter des Patienten bei Ausbruch der Krankheit und dem Schweregrad der Muskelschwäche klassifiziert.

SMA Typ 1: Beginn vor 6 Monaten, häufigster Typ
SMA Typ 2: Beginn zwischen 6 und 18 Monaten
SMA Typ 3: in der Regel milder, Beginn meist spät, kann aber auch schon mit 12 Monaten sein

-Typ 3a: Beginn vor dem 3. Lebensjahr
-Typ 3b: Beginn nach 3 Jahren und meist langsamerer Verlauf

SMA Typ 4: Beginn im Erwachsenenalter, meist nach dem 35. Lebensjahr, im Allgemeinen am mildesten und am wenigsten häufig

Um mehr über diese Krankheit zu erfahren, wie die Behandlung funktioniert, lesen Sie bitte unseren früheren Artikel mit dem Titel Spinraza, das neue Medikament für spinale Muskelatrophie.

Rückerstattung

Spinraza (nusinersen) wird von dem Pharmaunternehmen Biogen hergestellt. In den meisten Ländern, in denen es zugelassen ist, wurde dieses Medikament für die Behandlung von Patienten mit den Typen 1-3 zugelassen. Obwohl einige Länder Spinraza (nusinersen) zugelassen haben, ist es nicht in allen Ländern verfügbar. Weitere Informationen über Spinraza (nusinersen) finden Sie hier.

Normalerweise müssen die Länder das Medikament erst zulassen, bevor sich das Gesundheitsministerium mit der Frage der Erstattung befasst. Bis heute haben bereits über 50 Länder der Erstattung zugestimmt oder verhandeln über die Erstattung dieses Medikaments. Die Kriterien für die Erstattung variieren jedoch von Land zu Land. Einige bieten die volle Erstattung für alle SMA-Typen an, während andere nur Patienten mit z. B. Typ I erstatten.

Wird Spinraza (nusinersen) in meinem Land erstattet?

Wenn Sie mehr über die Verfügbarkeit oder die Kostenerstattung in Ihrem Land wissen möchten, kontaktieren Sie uns bitte - unser Support-Team wird Ihnen gerne weitere Informationen geben.

In den Fällen, in denen Spinraza (nusinersen) nicht über das örtliche Gesundheitsministerium erhältlich ist (selbst wenn eine Kostenerstattung angeboten wird), kann es immer noch über die persönliche Importbasis für benannte Patienten bezogen werden, die es Patienten in dringenden Fällen ermöglicht, diese Art von Medikamenten zu erhalten.

Zur Veranschaulichung der Unterschiede in der Art und Weise, wie die Länder Entschädigungen gewähren, finden Sie im Folgenden drei Beispiele für Länder, in denen Spinraza (nusinersen) erstattet wird und verfügbar ist, erstattet wird, aber nicht verfügbar ist, und in denen sie nicht erstattet wird oder nicht verfügbar ist. Es folgt eine umfassende Liste der Länder und ihres Erstattungsstatus.

3 Länder, in denen Spinraza (nusinersen) erstattet und verfügbar ist

Italien: erstattungsfähiger Zugang; für Patienten mit SMA Typ I, II und III; ohne Altersbeschränkung
Norwegen: erstattungsfähiger Zugang; für Patienten mit SMA Typ I, II und IIIa; 0 bis 18 Jahre
Niederlande: erstattungsfähiger Zugang; für bestimmte Gruppen von Patienten mit SMA Typ I, II und IIIa

-Typ I, Beginn im Säuglingsalter: 0-6 Monate, Diagnose nicht länger als 26 Wochen vor Beginn der Behandlung
-Typ II und IIIa, späterer Beginn: 6 bis 20 Monate, Diagnose nicht länger als 94 Monate vor Beginn der Behandlung
-Presymptomatische Säuglinge, die aufgrund von Gentests diagnostiziert wurden.

3 Länder, in denen Spinraza (nusinersen) zwar erstattet wird, aber nicht verfügbar ist

Rumänien: Erstattungsfähiger Zugang entsprechend der Zulassung (Oktober 2018); für Patienten mit 5q spinaler Muskelatrophie (SMA)

-Zurzeit nicht auf dem rumänischen Markt erhältlich, Patienten suchen Medikamente in Italien

Kroatien: kostenpflichtiger Zugang; für Patienten mit SMA Typ I, II und III; unter 18 Jahren; die nicht beatmet werden

-nicht über den kroatischen Krankenversicherungsfonds (HZZO), der das allgemeine Gesundheitssystem verwaltet,erhältlich.

Polen: erstattungsfähiger Zugang; für Patienten, die von allen SMA-Typen betroffen sind; ohne Altersbegrenzung

-Wirksam ab 1. Januar 2019
-Krankenhäuser sind dabei, den Papierkram zu erledigen, bevor Medikamentenlieferungen durchgeführt werden können.

3 Länder, in denen Spinraza (nusinersen) weder erstattet wird noch verfügbar ist

Brasilien: Erstattungsantrag abgelehnt

Laut dem Secretária de Vigilância em Saúde, dem brasilianischen Gesundheitsministerium, ist Spinraza (nusinersen) zwar zugelassen, aber mangels eindeutiger positiver Ergebnisse nicht durchgängig verfügbar
-Patienten zahlen derzeit den vollen Preis für Medikamente oder verklagen das brasilianische Gesundheitsministerium, um die Kosten zu teilen.

Vereinigtes Königreich: keine Kostenerstattung durch den NHS, außer in Schottland für SMA Typ I

-Das Scottish Medicines Consortium erwägt einen breiteren Einsatz unter seiner kürzlich eingerichteten Kategorie "Ultra-Waisenbehandlung".

Türkei: Rückerstattungsverhandlungen im Gange

-Early-Access-Programm für Patienten mit SMA Typ I, die nicht beatmet werden.

*Die Tabelle basiert auf Informationen von SMA Support UK.
Alle Informationen in diesem Artikel sind zum Zeitpunkt der Erstellung nach bestem Wissen und Gewissen aktuell. Bitte kontaktieren Sie uns für die neuesten Updates.

Zusätzliche Quellen

1. Spinraza (nusinersen). Offizielle Website.
2. SMA-Typen. SMA News Today. Zugriff im Dezember 2018.
3. FDA genehmigt SPINRAZA™ von Biogen (nusinersen), die erste Behandlung für spinale Muskelatrophie. Biogen, Dec 2016. Abgerufen im Dezember 2018.
4. Biogen Perspective on Innovative Pricing & Contracting [PDF]. SMA Support UK. Zugriff im Dezember 2018.
5. Biogen SMA Community Update UK Oktober 2018 [PDF]. SMA Support UK.Accessed December 2018.