Radicava ist jetzt in den USA erhältlich - Was bedeutet das für mich?

Zuletzt aktualisiert: 10. März 2021

Für US-Patienten und Patienten weltweit

Amerikanische Flagge

Gestern gabMitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) bekannt, dassRadicava™ (edaravone), ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS), das am5. Mai 2017 von der FDA zugelassenwurde, nun in vielen Teilen der Vereinigten Staaten erhältlich ist.

Die Behandlung ist die erste ALS-Behandlung, die seit 22 Jahren die FDA-Zulassung erhalten hat. In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass die Behandlung den Verlust der körperlichen Funktion verlangsamt.

Ich lebe in den USA und habe ALS. Wie kann ich Zugang zu Radicava (edaravone) erhalten?

Füredaravone ist eine ärztliche Verschreibung erforderlich. Wenn Sie an dieser Behandlung interessiert sind, finden Sie hier die von der MTPA empfohlenen Schritte:

1. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob edaravone für Sie geeignet sein könnte. Wenn ja, wird er Ihnen ein Rezept ausstellen.

2. Sobald Sie ein Rezept erhalten haben, kontaktieren Sie den Searchlight Support unter der Nummer 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support ist ein Programm, das von MPTA entwickelt wurde, um Sie mit persönlichem Case Management, Unterstützung bei der Kostenerstattung und, sobald Sie die Behandlung begonnen haben, mit 24/7-Produktsupport zu unterstützen. MPTA hat ein Programm geschaffen, in dem berechtigte Patienten Radicava kostenlos von MTPA erhalten können, während ihre Versicherung prüft, ob sie die Kosten für das Medikament übernimmt. MTPA hat auch ein Programm geschaffen, das Radicava kostenlos zur Verfügung stellt, wenn Sie keine Versicherung haben und das Einkommen und bestimmte andere Voraussetzungen erfüllen.

Kann ich edaravone noch aus Japan in die USA einführen?

US-Patienten können rechtmäßig Arzneimittel aus Übersee kaufen und importieren, die noch nicht zugelassen und/oder in den USA noch nicht erhältlich sind. Wenn Sie versuchen, in den USA Zugang zu Radicava zu erhalten, und feststellen, dass es aus irgendeinem Grund an Ihrem Wohnort noch nicht verfügbar ist, können Sie möglicherweise edaravone (Radicut) aus Japan auf der Basis einer individuellen Einfuhr für einen bestimmten Patienten importieren, bis Radicava in Ihrer Region verfügbar ist. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an everyone.orgunter der Telefonnummer +31 20 808 4414. Ihr verschreibender Arzt müsste Ihnen schriftlich mitteilen, dass Radicava (Edarvon) in Ihrer Region noch nicht verfügbar ist.

Ich wohne nicht in den USA, Japan oder Südkorea. Kann ich edaravone trotzdem in mein Land einführen?

Ja! Die FDA-Zulassung und Verfügbarkeit von Radicava (edaravone) betrifft nur die Möglichkeit von US-Patienten, edaravone in die USA einzuführen. Wenn Sie außerhalb der USA leben, können Sie weiterhin edaravone aus Japan importieren, das dort vor über zwei Jahren unter dem Namen Radicut vor über zwei Jahren zugelassen wurde, über die Regelung für die persönliche Einfuhr in Ihrem Land einführen.

Was ist der Unterschied zwischen "Radicava" und "Radicut"?

Radicut und Radicava sind einfach unterschiedliche Ländermarkennamen für denselben Wirkstoff edaravone, der vom Originalhersteller Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals produziert wird. Radicutist der Markenname für den japanischen Markt, der 2015 in Japan zugelassen wurde; Radicava istder Markenname für den US-Markt, der von der FDA am 5. Mai 2017 zugelassen wurde.

Radicava wird in Form von gebrauchsfertigen 30 mg/100 ml-Intravenenbeuteln geliefert, was die Verabreichung dieses Medikaments an Patienten, die zu Hause behandelt werden, erleichtert.

Radicut wurde zunächst in Form von 30mg/ 20ml-Fläschchen auf den Markt gebracht, die mit Kochsalzlösung verdünnt und in einen intravenösen Beutel gefüllt werden müssen, bevor sie verabreicht werden können. Inzwischen ist Radicut jedoch auch in intravenösen Beuteln erhältlich, genau wie Radicava (ebenfalls 30mg/100ml).

Radicut und Radicava-Informationsgrafik