Radicava ist jetzt in den USA erhältlich - Was bedeutet das für mich?

Zuletzt aktualisiert: 10. März 2021

Für US-Patienten und Patienten weltweit

Amerikanische Flagge

Gestern gabMitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) bekannt, dassRadicava™edaravone), ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) , das am5. Mai 2017 von der FDA zugelassenwurde, nun in vielen Teilen der Vereinigten Staaten erhältlich ist.

Es ist die erste ALS-Behandlung, die seit 22 Jahren von der FDA zugelassen wurde. In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass die Behandlung den Verlust der körperlichen Funktionen verlangsamt.

Ich lebe in den USA und habe ALS. Wie kann ich Zugang zu Radicavaedaravone) erhalten?

Für edaravone ist eine ärztliche Verschreibung erforderlich. Wenn Sie an einer Behandlung mit Edaravone interessiert sind, beachten Sie bitte die folgenden Schritte, die von der MTPA beschrieben werden:

1. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob edaravone für Sie geeignet ist. Wenn ja, wird er Ihnen ein Rezept ausstellen.

2. Sobald Sie ein Rezept erhalten haben, kontaktieren Sie den Searchlight Support unter der Nummer 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support ist ein Programm, das von MPTA entwickelt wurde, um Ihnen mit persönlichem Case Management, Unterstützung bei der Kostenerstattung und, sobald Sie mit der Behandlung beginnen, mit einem 24/7-Produktsupport zu helfen. MPTA hat ein Programm entwickelt, in dessen Rahmen berechtigte Patienten Radicava kostenlos von MTPA erhalten können, während ihre Versicherung prüft, ob sie die Kosten für das Medikament übernehmen wird. MTPA hat auch ein Programm ins Leben gerufen, das Radicava kostenlos zur Verfügung stellt, wenn Sie nicht versichert sind und bestimmte Einkommens- und andere Voraussetzungen erfüllen.

Kann ich edaravone noch aus Japan in die USA einführen?

US-Patienten können legal Arzneimittel aus Übersee kaufen und importieren, die noch nicht zugelassen und/oder in den USA noch nicht erhältlich sind. Wenn Sie versuchen, in den USA Zugang zu Radicava zu erhalten, und feststellen, dass es aus irgendeinem Grund in Ihrem Land noch nicht verfügbar ist, können Sie möglicherweise edaravone Radicut) aus Japan auf der Basis einer individuellen Einfuhr für einen bestimmten Patienten importieren, bis Radicava in Ihrer Region verfügbar ist. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an everyone.orgunter der Telefonnummer +31 20 808 4414. Ihr verschreibender Arzt muss Ihnen schriftlich mitteilen, dass Radicava (Edarvone) in Ihrer Region noch nicht verfügbar ist.

Ich lebe nicht in den USA, Japan oder Südkorea. Kann ich edaravone trotzdem in mein Land einführen?

Ja! Die FDA-Zulassung und die Verfügbarkeit von Radicavaedaravone) betrifft nur die Möglichkeit für US-Patienten, edaravone in die USA einzuführen. Wenn Sie außerhalb der USA leben, können Sie weiterhin edaravone aus Japan importieren, das dort unter dem Namen Radicut vor über zwei Jahren zugelassen wurde, über die Regelung Ihres Landes für die persönliche Einfuhr einführen.

Was ist der Unterschied zwischen "Radicava" und "Radicut"?

Radicut und Radicava sind einfach unterschiedliche Markennamen für denselben Wirkstoff, edaravone, der vom ursprünglichen Hersteller, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals, produziert wird. Radicutist der Markenname für den japanischen Markt, der 2015 in Japan zugelassen wurde; Radicavaisist der Markenname für den US-Markt, der von der FDA am 5. Mai 2017 zugelassen wurde.

Radicava wird in Form von gebrauchsfertigen intravenösen Beuteln zu 30 mg/100 ml geliefert, was die Verabreichung dieses Arzneimittels an Patienten, die zu Hause behandelt werden, erleichtert.

Radicut wurde zunächst in Form von 30mg/ 20ml-Fläschchen auf den Markt gebracht, die mit Kochsalzlösung verdünnt und in einen Infusionsbeutel gefüllt werden müssen, bevor sie verabreicht werden können. Radicut ist jedoch jetzt auch in intravenösen Beuteln erhältlich, genau wie Radicava (ebenfalls 30mg/100ml).

Infografik zu Radicut und Radicava