Radicava/Radicut (edaravone) für ALS
Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019
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Zum ersten Mal seit 22 Jahren hat die US Food and Drug Administration (FDA) ein Medikament zur Behandlung von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS), auch bekannt als Lou-Gehrig-Krankheit, zugelassen, einer Motoneuronenkrankheit, die durch Muskelschwund und -schwäche gekennzeichnet ist.
Radicava, allgemein unter dem generischen Namen edaravone bekannt, wurde im Juni 2015 von der japanischen Zulassungsbehörde, der Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), zur Behandlung von ALS zugelassen und steht ALS-Patienten in Japan bereits seit fast 2 Jahren unter dem Markennamen Radicut.
Was sind Radicava und Radicut (edaravone)?
edaravone, der Wirkstoff von Radicava und Radicut, wirkt als Radikalfänger und verhindert die Schädigung der Nervenzellen durch oxidativen Stress, wodurch der Funktionsverlust bei ALS-Patienten verlangsamt wird, und kann von medizinischem Fachpersonal intravenös verabreicht werden.
Was ist der Unterschied zwischen Radicava (USA) und Radicut (Japan)?
Radicava und Radicut enthalten denselben Wirkstoff - edaravone. Der einzige Unterschied besteht darin, dass Radicava nicht verdünnt werden muss, während Radicut vor der Verabreichung mit Kochsalzlösung verdünnt werden muss.
Radicava, vertrieben von MT Pharma America, Inc., wird in Einzeldosis-Polypropylenbeuteln geliefert, die 30 mg / 100 ml klare, farblose, sterile Lösung zur intravenösen Infusion enthalten (keine Verdünnung erforderlich). Jede 60-mg-Dosis sollte in Form von zwei aufeinanderfolgenden 30-mg-Infusionsbeuteln über einen Zeitraum von insgesamt 60 Minuten verabreicht werden (Infusionsgeschwindigkeit etwa 1 mg pro Minute).
Radicutwird von MT Pharma Japan vertrieben und ist in Einzeldosisflaschen mit 30 mg / 20 ml klarer, farbloser, steriler Lösung erhältlich. Vor der Infusion sollte es mit einem angemessenen Volumen physiologischer Kochsalzlösung verdünnt werden. Für eine Infusion werden zwei Ampullen benötigt. (Auf unserer Produktseite finden Sie weitere Informationen zu den Standarddosierungsanweisungen).
*Ergänzung - Seit dieser Blog geschrieben wurde, haben wir entdeckt, dass es auch möglich ist, Radicut in 30 mg /100 mL intravenösen Beuteln zu beziehen. Besuchen Sie unsere Produktseite für weitere Informationen.
Wie funktioniert edaravone ?
Auch wenn edaravone kein Heilmittel für ALS ist, so ist es doch von Bedeutung, weil es das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen kann. (Direkte Links zu wissenschaftlichen Artikeln, die sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit von edaravone befassen, finden Sie am Ende eines früheren Artikels aus dem Jahr 2015).
Gibt es Nebenwirkungen bei der Verwendung von edaravone?
Die häufigsten Nebenwirkungen, die von Teilnehmern an klinischen Studien, die edaravone erhielten, gemeldet wurden, waren Blutergüsse (Prellungen) und Gangstörungen.
Wann werde ich auf Radicava zugreifen können?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical geht davon aus, dass Radicava im August 2017 direkt für US-Patienten verfügbar sein wird. In der Zwischenzeit können US-Patienten edaravone aus Japan importieren (als Radicut), indem sie entweder einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (IND) für einen einzelnen Patienten bei der FDA einreichen oder die FDA-Richtlinie für persönliche Importe befolgen. (Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre örtliche Apotheke oder everyone.org unter [email protected] oder unter + 31 + 208084414).
Ich wohne weder in den USA noch in Japan. Wie kann ich auf edaravone zugreifen?
Patienten in Australien, Europa und dem Rest der Welt können möglicherweise auch edaravone (als Radicut) über die persönliche Einfuhrregelung ihres Landes einführen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer Apotheke, Ihrem Hausarzt, einem Facharzt oder unter everyone.org. com.
