Kann ich Lecanemab in Deutschland erhalten? Zulassungsfristen und wie Sie Wartezeiten vermeiden können.

Zuletzt aktualisiert: 23. Januar 2024

Seit seiner ersten weltweiten Zulassung im Jahr 2023 hat Leqembi (Lecanemab) sowohl bei Alzheimer-Spezialisten als auch bei Patienten viel Aufmerksamkeit erregt. Obwohl Leqembi noch kein Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit ist, war es das erste Medikament, das nachweislich den kognitiven Abbau verlangsamt hat ¹. Für Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit ist jede Verlängerung der Zeit, in der sie unabhängig leben können, ein Gewinn.

Leqembi wartet jedoch noch auf die Zulassung durch die EMA und ist derzeit in Deutschland nicht erhältlich, was die anfängliche Begeisterung über die Markteinführung gedämpft hat.

Was bedeutet das für Alzheimer-Patienten in Deutschland? Finden Sie heraus, wann Leqembi in Deutschland verfügbar sein wird und wo Sie Leqembi früher erhalten können.

Warum ist Lecanemab in Deutschland nicht erhältlich?

Die EMA hat noch keine Entscheidung über den Zulassungsantrag von Leqembi getroffen.

Bei der Prüfung der Zulassung eines Medikaments wie Leqembi spielen neben dem klinischen Nutzen auch zahlreiche praktische Faktoren eine Rolle. So müssen die Patienten beispielsweise engmaschig überwacht werden und benötigen regelmäßige Infusionen durch medizinisches Fachpersonal - zumindest bis Leqembi zu Hause verabreicht werden kann. Dies sind Ressourcenanforderungen, die das ohnehin schon unter Personalmangel liegende europäische Gesundheitssystem zusätzlich belasten könnten.

Hoffentlich wird die EMA bald eine Entscheidung treffen und Alzheimer-Patienten in Deutschland und der EU Zugang zu Leqembi erhalten.

Wann wird Leqembi in Deutschland erhältlich sein?

Leider hat die EMA keinen Zeitplan für die Entscheidung über den Zulassungsantrag von Leqembi vorgelegt. Normalerweise können solche Entscheidungen bis zu 210 Tage dauern ⁴. Diese Zeitspanne schließt alle Pausen aus, die der Arzneimittelhersteller einlegt, um der EMA zusätzliche Informationen oder Daten zu übermitteln, falls dies verlangt wird.

Unter der Annahme, dass die EMA grünes Licht gibt, ist es möglich, dass Leqembi in Deutschland irgendwann in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 oder Anfang 2025 erhältlich sein wird.

Können Ärzte in Deutschland Leqembi (Lecanemab) bereits verschreiben?

Technisch gesehen, ja. Auch wenn Leqembi in Deutschland noch nicht zugelassen oder erhältlich ist, ist Ihr behandelnder Arzt befugt, es Ihnen zu verschreiben. Er kann dies auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien sowie der Tatsache tun, dass Leqembi in den USA bereits von der FDA zugelassen ist.

Aber wo können Sie ein Rezept für ein Medikament einlösen, das in Deutschland noch nicht zugelassen ist? Glücklicherweise gibt es Möglichkeiten, Leqembi in Deutschland zu erhalten, bevor es lokal verfügbar ist.

Wo kann ich Leqembi in Deutschland vor seiner EMA-Zulassung erhalten?

Dank der Verordnung über die Einfuhr von Arzneimitteln für namentlich genannte Patienten können Patienten lokal nicht erhältliche Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch einführen, sofern sie ein ärztliches Rezept vorlegen.

Das bedeutet, dass Sie nicht auf die EMA warten müssen, um Ihre Behandlung mit Leqembi zu beginnen. Alles, was Sie brauchen, ist die Unterstützung Ihres Arztes.

Der Nachteil des Imports von Leqembi vor seiner Zulassung in Deutschland ist, dass Sie nicht in den Genuss der Krankenkasse-Leistungen kommen. Stattdessen müssen Sie das Medikament aus eigener Tasche bezahlen.

Was kostet lecanemab?

Um Ihnen eine Vorstellung von den Kosten für Leqembi ohne Krankenkasse-Versorgung zu geben, kostet eine Einzeldosis-Fläschchen (200 mg/2 mL) etwa 893 GBP. In der Regel benötigen Sie zwei Ampullen pro Monat, es sei denn, Ihr Arzt verschreibt Ihnen etwas anderes.

Zusätzlich zu den Arzneimittelkosten sollten Sie bedenken, dass auch Versand- oder Einfuhrkosten anfallen können, da Leqembi derzeit nicht von Lieferanten in Europa erhältlich ist.

Haben Sie mit Ihrem Arzt über Leqembi gesprochen und möchten Sie Ihre Behandlung so schnell wie möglich beginnen? Schicken Sie Ihr Rezept an unser Team auf Everyone.org und wir helfen Ihnen, Lecanemab in Deutschland zu kaufen, wenn Sie es brauchen - jetzt.