Kann ich Lecanemab in Deutschland erhalten? Zulassungsfristen und wie Sie Wartezeiten vermeiden können.

Seit seiner ersten weltweiten Zulassung im Jahr 2023 hat Leqembi (Lecanemab) sowohl bei Alzheimer-Spezialisten als auch bei Patienten viel Aufmerksamkeit erregt. Obwohl Leqembi noch kein Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit ist, war es das erste Medikament, das nachweislich den kognitiven Abbau verlangsamt hat ¹. Für Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit ist jede Verlängerung der Zeit, in der sie unabhängig leben können, ein Gewinn. 

Allerdings wartet Leqembi noch immer auf die Zulassung durch die EMA, was die anfängliche Begeisterung über die Markteinführung etwas gedämpft hat. Glücklicherweise ist Lecanemab nun seit August 2024 im Vereinigten Königreich zugelassen.

Was bedeutet das für Alzheimer-Patienten im Vereinigten Königreich? Finden Sie heraus, wann Leqembi für Sie verfügbar sein wird und wo Sie Leqembi früher erhalten können.

Warum hat es so lange gedauert, bis Lecanemab im Vereinigten Königreich zugelassen wurde?

Die MHRA und das NICE brauchten einfach mehr Zeit, um eine Entscheidung über den Zulassungsantrag von Leqembi zu treffen, der im Mai 2023 eingereicht wurde ^{. 2}.

Bei der Prüfung der Zulassung eines Medikaments wie Leqembi spielen neben dem klinischen Nutzen auch zahlreiche praktische Faktoren eine Rolle. So müssen die Patienten beispielsweise engmaschig überwacht werden und benötigen regelmäßige Infusionen durch medizinisches Fachpersonal - zumindest bis Leqembi zu Hause verabreicht werden kann. Dies sind Ressourcenanforderungen, die das ohnehin schon unter Personalmangel liegende europäische Gesundheitssystem zusätzlich belasten könnten.

Die MHRA hatte Leqembi in ihren "Innovative Licensing and Access Pathway" aufgenommen. Dieser Weg soll die Markteinführung innovativer Arzneimittel beschleunigen ³. Möglicherweise hat dies dazu beigetragen, dass Alzheimer-Patienten im Vereinigten Königreich früher Zugang zu Leqembi haben als Patienten in der EU, wo Leqembi noch nicht zugelassen ist. 

Wann wird Leqembi in Deutschland erhältlich sein?

Nachdem die MHRA Lecanemab nun zugelassen hat, sollte es bald für Patienten im Vereinigten Königreich verfügbar sein. 

Bis August 2024 liegt jedoch noch keine Entscheidung des NICE über die Aufnahme von Lecanemab in den NHS vor. Eine Überprüfung durch das NICE ist bereits im Gange, und der Entwurf der Leitlinien wird voraussichtlich Mitte September 2024 veröffentlicht ⁵. 

Wenn das NICE grünes Licht gibt, ist es möglich, dass Leqembi Anfang 2025 im staatlichen Gesundheitsdienst (NHS) erhältlich sein wird. 

Können Ärzte in Deutschland Leqembi (Lecanemab) bereits verschreiben?

Ja. Auch wenn Leqembi noch nicht im NHS erhältlich ist, ist Ihr behandelnder Arzt befugt, es Ihnen zu verschreiben. Es kann jedoch etwas schwieriger sein, das Rezept auszufüllen, da zwischen dem Datum der Marktzulassung und dem Datum, an dem das Medikament im Apothekennetz verfügbar ist, normalerweise einige Zeit vergeht. Außerdem müssen Sie die Kosten für das Medikament vorerst aus eigener Tasche bezahlen. 

Wo kann ich Leqembi im Vereinigten Königreich erwerben?

Im Idealfall sollten Sie Leqembi in jeder Apotheke im Vereinigten Königreich erhalten können, sofern Sie ein Rezept haben. In der Praxis kann es jedoch einige Zeit dauern, bis ein zugelassenes Medikament für Patienten verfügbar ist. Wenn Sie sich in dieser zeitlichen Grauzone befinden, machen Sie sich keine Sorgen. Dank der Verordnung über die Einfuhr von Arzneimitteln für namentlich benannte Patienten können Patienten lokal nicht erhältliche Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch einführen, sofern sie ein ärztliches Rezept haben. 

Das bedeutet, dass Sie nicht auf die NICE-Bewertung oder auf die Verfügbarkeit von Lecanemab im Vereinigten Königreich warten müssen, um mit der Behandlung beginnen zu können. Alles, was Sie brauchen, ist die Unterstützung Ihres Arztes. 

Was kostet lecanemab?

Um Ihnen eine Vorstellung von den Kosten für Leqembi ohne NHS-Versorgung zu geben, kostet eine Einzeldosisampulle (200 mg/2 mL) etwa 893 GBP. Normalerweise benötigen Sie zwei Ampullen pro Monat, es sei denn, Ihr Arzt verschreibt Ihnen etwas anderes. Unter der Annahme, dass das NICE Lecanemab für die Kostenübernahme durch den NHS empfehlen wird, müssen Sie hoffentlich nur die wenigen Monate der Behandlung bis dahin finanzieren. 

Zusätzlich zu den Arzneimittelkosten sollten Sie bedenken, dass auch Versand- oder Einfuhrkosten anfallen können, da Leqembi derzeit nicht von Lieferanten in Europa erhältlich ist. 

Haben Sie mit Ihrem Arzt über Leqembi gesprochen und möchten Sie Ihre Behandlung so schnell wie möglich beginnen? Schicken Sie Ihr Rezept an unser Team auf Everyone.org und wir helfen Ihnen, Lecanemab in Deutschland zu kaufen, wenn Sie es brauchen - jetzt. 

Leqembi kaufen

 

Referenzen:

1. Gray, Afsaneh. Wäre die Zulassung von Lecanemab im Vereinigten Königreich ein Wendepunkt für Menschen mit Alzheimer-Krankheit? The Pharmaceutical Journal, 20. Juli 2023.
2. Pearce, Naomi, und Sian Hope. Eisai reicht MAA in Großbritannien für LEQEMBI® (Lecanemab) zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit ein. Lexology, 21. Mai 2023.
3. MHRA prüft Immunmodulator von ADvantage gegen Alzheimer-Krankheit im Schnellverfahren, Pharmaceutical Technology, 6. April 2023.
4. Genehmigung für das Inverkehrbringen im Vereinigten Königreich. Stevens & Bolton LLP, 18. August 2023.
5. Projektinformation | Lecanemab zur Behandlung von leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit [ID4043] | Guidance. NICE, abgerufen am 23. Januar 2024.