Welche Arten von Krebs können mit Tivdak behandelt werden? Die neuesten Studiendaten.

Zuletzt aktualisiert: 09 April 2024

Welche Arten von Krebs können mit Tivdak behandelt werden? Die neuesten Studiendaten.

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Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) bekannt sind. ADCs sind ein neuer (wenn auch nicht neuer) Ansatz für die Krebsbehandlung. Sie werden als "biologische Raketen" bezeichnet, da sie in der Lage sind, sich gezielt an Krebszellen anzuheften und ihre Chemotherapiekomponente direkt am Zielort zu verabreichen 1.

Derzeit ist Tisotumab Vedotin nur zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Wie andere ADCs wird es jedoch auch auf seine mögliche breitere Anwendung in der Krebsbehandlung untersucht. Könnte Tisotumab Vedotin zur Behandlung von Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und mehr eingesetzt werden? 

Hier finden Sie die neuesten Studienergebnisse, die Ihnen Aufschluss darüber geben, welche Arten von Krebs Tivdak behandelt werden könnten. 

Für welche Indikationen ist Tivdak zugelassen?

Derzeit ist Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) von der FDA nur für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs zugelassen 2. Von der EMA ist es noch für keine Indikation zugelassen. 

Kann Tisotumab Vedotin Eierstockkrebs behandeln?

Tivdak ist nirgendwo für die Behandlung von Eierstockkrebs zugelassen. Es liegen jedoch einige klinische Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Indikation vor. Dies sind die Ergebnisse der InnovaTV 208-Studie zu platinresistentem Eierstockkrebs:

  • Die mediane Zeit bis zum Ansprechen betrug 1,4 Monate;
  • 8,9 % der Patienten sprachen entweder teilweise oder vollständig auf die Behandlung an;
  • Bei 12 % der Patienten sank der Wert des Krebsantigens 125 (CA-125) um mindestens 50 %;
  • 54,4 % der Patienten sprachen entweder auf die Behandlung an oder hatten eine stabile Erkrankung, die mindestens einmal nach Beginn der klinischen Studie im Abstand von mindestens 12 Wochen gemessen wurde;
  • Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 4,21 Monate;
  • Das mediane Gesamtüberleben betrug 10,68 Monate 3.

Allein auf der Grundlage dieser Studie lässt sich noch nicht sagen, ob Tisotumab Vedotin eine größere Rolle bei der Behandlung von Eierstockkrebs spielen könnte. Es bleibt zu hoffen, dass weitere Forschungsarbeiten mehr Daten liefern, aus denen sich Schlussfolgerungen ziehen lassen. 

Tisotumab Vedotin bei Kopf- und Halskrebs (SCCHN)

Tivdak ist noch nicht für die Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich zugelassen. Die vorläufigen Ergebnisse der InnovaTV-207-Studie geben Aufschluss über sein Potenzial in diesem Bereich. Einige der interessanten vorläufigen Ergebnisse sind:

  • Bei 16,1 % der Patienten schrumpfte der Tumor;
  • 58,1 % der Patienten sprachen entweder auf die Behandlung an oder hatten eine stabile Erkrankung;
  • Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 4,2 Monate;
  • Das mediane Gesamtüberleben betrug 9,4 Monate;
  • Alle Teilnehmer berichteten über unerwünschte Wirkungen, die jedoch als überschaubar angesehen wurden 4.

Wir hoffen, mit der Fortsetzung der InnovaTV 207-Studie weitere ermutigende Ergebnisse für Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu erhalten.

Kann Tisotumab Vedotin Bauchspeicheldrüsenkrebs, NSCLC oder Darmkrebs behandeln?

Tivdak ist noch für keine dieser Indikationen zugelassen. Für eine klinische Studie der Phase 2 werden jedoch derzeit Teilnehmer mit einer Reihe von rezidivierten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren rekrutiert, darunter:

  • Dickdarm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  • nicht-kleinzelliger Plattenepithel-Lungenkrebs (NSCLC);
  • Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN) 5.

Die Abschlussdaten dieser Studie werden für Ende 2026 erwartet. Sobald die (vorläufigen) Ergebnisse vorliegen, werden wir mehr über die potenzielle Rolle von Tivdak bei der Krebsbehandlung im Allgemeinen erfahren.

Welche anderen Krebsarten können mit Tivdak behandelt werden?

In Studien, die sich auf Tivdak konzentrieren, werden häufig Teilnehmer mit einer Reihe von soliden Tumoren einbezogen. Zusätzlich zu den oben bereits erwähnten Indikationen wird Tisotumab Vedotin auch bei Blasenkrebs, Speiseröhrenkrebs und Eierstockkrebs untersucht. 

Es ist zwar erfreulich, dass sich die Forschung auf eine neuartige Behandlung wie Tivdak konzentriert, aber es ist noch zu früh, um zu sagen, ob die Ergebnisse dieser Studien überzeugend genug sein werden, um eine weitere Zulassung zu rechtfertigen. Es bleibt zu hoffen, dass dies der Fall sein wird. In der Zwischenzeit ist die EMA-Zulassung vonTivdak als erstes in Sicht.

Ist Tivdak in Ihrem Land nicht zugelassen oder verfügbar? Wenn Sie und Ihr Arzt der Meinung sind, dass Sie von dieser Behandlung profitieren könnten, wenden Sie sich an unser Expertenteam für den Zugang zu Arzneimitteln. Wir werden unser Bestes tun, damit Sie schnell Zugang zu dem Arzneimittel erhalten. 

 

Referenzen:

 

  1. Antikörper-Wirkstoff-Konjugat: die "biologische Rakete" für die gezielte Krebstherapie. Nature, 22. März 2022.
  2. FDA erteilt beschleunigte Zulassung für tisotumab vedotin-tftv. FDA, 20. September 2021.
  3. Eine Studie mit wöchentlichem Tisotumab Vedotin bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs mit Sicherheitsvorlauf (innovaTV 208). ClinicalTrials.gov, abgerufen am 09. April 2024.
  4. Tisotumab Vedotin zeigt vielversprechende vorläufige Aktivität bei SCCHN. Krebsnetzwerk, 2. März 2022.
  5. Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Tisotumab Vedotin bei Patienten mit soliden Tumoren (innovaTV 207). ClinicalTrials.gov, abgerufen am 09. April 2024.