Welche Arten von Krebs können mit Toripalimab behandelt werden?

Im Jahr 2023 erhielt Loqtorzi (Toripalimab) seine erste FDA-Zulassung. Dies geschah Jahre, nachdem es bereits in China zur Behandlung des Nasopharynxkarzinoms (NPC) zugelassen worden war. Toripalimab könnte bald auch die EMA-Zulassung erhalten. Bislang gibt es nur gute Nachrichten für NPC-Patienten.

Was ist mit Patienten mit anderen Krebsarten?

Loqtorzi (Toripalimab) ist in China für die Behandlung verschiedener Krebsarten zugelassen, und es werden derzeit Forschungsarbeiten durchgeführt, um sein Potenzial für eine breitere Krebstherapie zu untersuchen.

Glücklicherweise müssen Sie nicht nach allen Forschungsergebnissen forschen. Hier finden Sie einen einfachen Überblick über die Krebsarten, die mit Toripalimab behandelt werden können. Dazu gehören auch die neuesten Studiendaten und Ihre Möglichkeiten, schnell an das Medikament zu gelangen.

Toripalimab: Nasopharynxkarzinom ist nur ein Anfang

Loqtorzi (Toripalimab) ist eine Art von Immuntherapie, die als Immun-Checkpoint-Inhibitor bekannt ist. Er zielt auf das PD-1-Protein auf bestimmten Immunzellen ab und hilft ihnen, Krebszellen effektiver abzutöten.

In den letzten zehn Jahren wurden in den USA verschiedene Immun-Checkpoint-Inhibitoren von der FDA zugelassen. Beispiele sind pembrolizumab, nivolumab und cemiplimab. Sie alle haben sich als wirksam gegen mehrere Krebsarten erwiesen.

Angesichts dieses Trends ist es nicht überraschend, dass Toripalimab auch auf sein Potenzial zur Behandlung von Krebserkrankungen außerhalb des NPC untersucht wird. Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat Toripalimab bereits vor Jahren für die Behandlung von Melanomen, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Speiseröhrenkrebs zugelassen ³.

Derzeit ist Loqtorzi (Toripalimab) von der FDA speziell für Erwachsene mit NPC zugelassen. Es ist entweder allein als Zweitlinientherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie zugelassen ¹.

Je mehr klinische Studien durchgeführt werden, desto größer könnte der Anwendungsbereich von Toripalimab in Zukunft werden. Werfen wir einen Blick auf das, was wir jetzt wissen.

Kann Toripalimab bei NSCLC eingesetzt werden?

Ja, und es ist für diese Indikation von der chinesischen Aufsichtsbehörde NMPA ³ zugelassen. Genauer gesagt ist Toripalimab für die Verwendung mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von metastasiertem nicht-squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne EGFR- oder ALK-Mutationen angezeigt.

Obwohl Toripalimab noch in keinem anderen Land zur Behandlung von NSCLC zugelassen ist, hat es von der FDA den Status eines Arzneimittels für seltene Krankheiten für diese Indikation erhalten ⁸. Noch bevor das Medikament weitere Zulassungen erhält, gibt es einige klinische Studien in China, die uns einen Einblick in seine Wirksamkeit geben. Nachstehend sind einige Highlights aufgeführt.

CHOICE-01 Phase-3-Studie

Diese Studie konzentrierte sich auf Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ohne EGFR/ALK-Mutationen, die zuvor noch nicht behandelt worden waren. Im Rahmen der Studie erhielten sie entweder Toripalimab zusammen mit einer Chemotherapie oder ein Placebo.

Die wichtigsten berichteten Ergebnisse waren:

• Das mediane progressionsfreie Überleben betrug in der Behandlungsgruppe 8,4 Monate gegenüber 5,6 Monaten in der Placebogruppe;

• Zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse war das mediane Gesamtüberleben (OS) für die Toripalimab-plus-Chemo-Gruppe noch nicht erreicht. Das mediane OS ist erreicht, wenn die Hälfte der Patienten in der Gruppe verstorben ist. Zum gleichen Zeitpunkt betrug das mediane OS für die Placebogruppe 17,1 Monate. Zusammengefasst bedeutet dies, dass das OS für die mit Toripalimab plus Chemo behandelten Patienten deutlich höher war ^.

   

LungMate 002

In dieser Phase-2-Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Toripalimab untersucht, wenn es als Erstlinientherapie zusammen mit Chemotherapie bei NSCLC-Patienten im Stadium II-III eingesetzt wird.

Die wichtigsten berichteten Ergebnisse waren:

• Bei 76 % der Patienten, die mit Toripalimab und Chemotherapie behandelt wurden, schrumpften oder verschwanden die Tumore;

• 12 Monate nach Beginn der Behandlung lag das progressionsfreie Überleben (PFS) bei 76 % und das Gesamtüberleben (OS) bei 90 %;

• Patienten, die sich einer Operation unterzogen, hatten ein besseres PFS und OS im Vergleich zu denen, die nicht operiert wurden. Nach 12 Monaten lag das PFS bei den nicht operierten Patienten bei 42,9 % und bei den operierten Patienten bei 88,9 %. Das OS betrug 64,3 % bei den nicht operierten Patienten und 100,0 % bei den operierten Patienten ⁵.

   

Die oben dargestellten Studienergebnisse zeigen eine positive Perspektive für Toripalimab bei der Behandlung von NSCLC. Obwohl das Medikament außerhalb Chinas für diese Indikation nicht zugelassen ist, könnten diese Ergebnisse Ärzten, die nach weiteren Behandlungsmöglichkeiten für NSCLC suchen, einen Einblick geben.

Kann Toripalimab bei Melanomen eingesetzt werden?

Ja, und dies ist eine zugelassene Indikation für das Medikament in China ³. Genauer gesagt ist Toripalimab für die Behandlung des inoperablen oder metastasierten Melanoms nach Versagen anderer systemischer Therapien indiziert ³. In den USA hat die FDA Toripalimab in Kombination mit axitinib auch den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drugs) für das Melanom der Schleimhäute gewährt ⁸.

Die Zulassung von Loqtorzi zur Behandlung von Melanomen in China basierte auf der Phase-2-Studie POLARIS-01. Die wichtigsten berichteten Ergebnisse der Studie waren:

• Bei 17,3 % der mit Toripalimab behandelten Patienten schrumpften oder verschwanden die Tumore;

• 57,5 % der Patienten sprachen entweder auf die Behandlung an oder hatten eine stabile Erkrankung;

• Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 3,6 Monate;

• Das mediane Gesamtüberleben betrug 22,2 Monate ⁶.

   

Toripalimab wird auch für die Behandlung von Melanomen in anderen Bereichen untersucht - z. B. als Erstlinienbehandlung in Kombination mit Chemotherapie. Derzeit laufen mehrere Studien, die hoffentlich Erkenntnisse über das volle Behandlungspotenzial von Loqtorzi bei Melanomen liefern werden.

Kann Toripalimab bei Speiseröhrenkrebs eingesetzt werden?

Ja. In China ist Toripalimab in Kombination mit einer Chemotherapie als Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen/rezidivierenden oder fernmetastasierten Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre (ESCC) zugelassen ³. In den USA ist Toripalimab für diese Indikation als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen ^8.

In der Phase-3-Studie JUPITER-06 wurden diese Überlebensraten ermittelt:

• Das mediane Gesamtüberleben (OS) betrug 17 Monate in der Toripalimab- plus Chemogruppe gegenüber 11 Monaten in der Placebogruppe;

• 12 Monate nach Beginn der Studie lag die OS-Rate in der Toripalimab-plus-Chemo-Gruppe bei 66 % und in der Placebo-Gruppe bei 43,7 %. ⁷.

   

In einer weiteren Phase-2-Studie wurde Toripalimab in Kombination mit Chemoradiotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem ESCC untersucht. Einige der berichteten Ergebnisse waren:

• 62 % der Patienten, die die Chemoradiotherapie abschlossen, hatten ein vollständiges Ansprechen;

• Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 12,1 Monate;

• 12 Monate nach Beginn der Behandlung lag die Gesamtüberlebensrate bei 78,4 % und die progressionsfreie 1-Jahres-Überlebensrate bei 54,5 % ⁹.

   

Welche anderen Krebsarten können mit Toripalimab behandelt werden?

Wir haben bereits viele Studienergebnisse zu Toripalimab veröffentlicht. Aber es gibt noch viel mehr.

Weitere Forschungsarbeiten befassen sich mit Toripalimab im Zusammenhang mit Weichteilsarkomen, Lymphomen, Nierenzellkarzinomen, kleinzelligem Lungenkrebs und mehr ⁶.

Die meisten der Studienergebnisse für diese Indikationen sind vorläufig. Die einzige Schlussfolgerung, die wir bereits sicher ziehen können, ist, dass Toripalimab eine größere Rolle in der Krebsbehandlung spielen kann. Die Zeit und die Daten werden zeigen, welche Rolle dies sein wird. Und hoffentlich wird der Orphan-Drug-Status der Behandlung dazu beitragen, dass sie schneller zugelassen wird und die Patienten erreicht.

Ist Loqtorzi (Toripalimab) in Ihrem Land für Ihre Erkrankung nicht zugelassen oder verfügbar? Wenn Sie und Ihr Arzt der Meinung sind, dass Sie von der Behandlung profitieren könnten, wenden Sie sich an unser Expertenteam für den Zugang zu Arzneimitteln. Wir können Sie persönlich dabei unterstützen, Zugang zu Loqtorzi zu erhalten, bevor es lokal verfügbar ist.

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Referenzen:

1.  Referenz-ID: 5268318. Accessdata.fda.gov, Zugriff am 19. März 2024.
2. Toripalimab, ein therapeutischer monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper mit hoher Bindungsaffinität zu PD-1 und erhöhter Wirksamkeit bei der Aktivierung menschlicher T-Zellen. Krebsimmunologie, Immuntherapie. 24. Februar 2024.
3. Junshi Biosciences gibt die Annahme des ergänzenden Antrags auf ein neues Arzneimittel für Toripalimab bekannt. BioSpace, 12. Juli 2023.
4. Toripalimab plus Chemotherapie für Patienten mit therapienaivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie (CHOICE-01). PubMed, 20. Januar 2023.
5. Zhu, Xinsheng, und Boxiong Xie. Sicherheit und Wirksamkeit des neoadjuvanten PD-1-Inhibitors (Toripalimab) plus Chemotherapie bei NSCLC im Stadium II-III (LungMate 002): eine offene, einarmige Phase-2-Studie - BMC Medicine. BMC Medicine, 30. Dezember 2022.
6. Toripalimab: der erste einheimische Anti-Tumor-PD-1-Antikörper in China. NCBI, Zugriff am 19. März 2024.
7. 1373MO JUPITER-06: Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Toripalimab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer Erstlinien-Chemotherapie zur Behandlung naiver fortgeschrittener oder metastasierter Plattenepithelkarzinome des Ösophagus (ESCC). Annals of Oncology, September 2021.
8. Suche nach Orphan Drug Designations und Zulassungen. Accessdata.fda.gov, Zugriff am 19. März 2024.
9. Toripalimab in Kombination mit definitiver Chemoradiotherapie bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (EC-CRT-001): eine einarmige Phase-2-Studie. The Lancet Oncology, April 2023.