Wer kommt für Kisunla, die neueste von der FDA zugelassene Behandlung für Demenz, in Frage?

Nach Lecanemab ist Kisunla (Donanemab) die jüngste Demenzbehandlung, die von der FDA zugelassen wurde, was einen bedeutenden Fortschritt in der Alzheimer-Behandlung darstellt, nachdem jahrzehntelang keine neuen Durchbrüche erzielt wurden.

Die EMA-Zulassung von Kisunla steht jedoch noch aus. Mit etwas Glück wird dieser Prozess schneller verlaufen als die europäische Zulassung von Lecanemab. Wenn Sie sich bereits fragen, ob Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch für Kisunla (Donanemab) in Frage kommen, sobald es in Ihrem Land erhältlich ist, finden Sie hier alles, was Sie wissen müssen.

Was Sie über die neueste Behandlung von Demenz wissen sollten

Ähnlich wie Lecanemab und das inzwischen eingestellte Aducanumab ist Kisunla eine krankheitsmodifizierende Behandlung. Sie zielt darauf ab, das Fortschreiten des kognitiven Abbaus zu verlangsamen, ist aber kein Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit. Es gibt auch keine Hinweise darauf, dass es kognitive Schäden rückgängig machen kann. 

Kisunla wirkt, indem es hilft, Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn abzubauen. Dies ist ein ähnlicher Wirkmechanismus wie bei Lecanemab. Es gibt jedoch einen kleinen Unterschied in der Art und Weise, wie beide Arzneimittel auf Amyloid-Beta-Plaques wirken. Während Lecanemab die Amyloid-Plaques angreift, wenn sie beginnen, Fasern zu bilden, bindet sich Kisunla an sie, nachdem sie bereits verklumpt sind ¹.

Sowohl Kisunla als auch Leqembi werden über eine intravenöse Infusion verabreicht, aber Kisunla muss weniger häufig verabreicht werden - alle vier Wochen, während Leqembi alle zwei Wochen verabreicht wird. Diese geringere Häufigkeit könnte ein wichtiger Faktor für Patienten sein, die weit entfernt von medizinischen Einrichtungen leben, in denen sie Infusionen erhalten. Dies könnte sich jedoch ändern, sobald der Autoinjektor von Leqembi, der derzeit auf die FDA-Zulassung wartet, verfügbar ist ².

Wie wirksam ist Kisunla?

In der Phase-3-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 zeigte Kisunla (Donanemab) vielversprechende Ergebnisse bei Patienten mit frühen Alzheimer-Symptomen. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehörten:

• eine 35%ige Verringerung des kognitiven Rückgangs bei Personen mit mittleren Tau-Werten, die sich nach 18 Monaten auf 36% erhöhte.
• Bei fast der Hälfte (47 %) der Patienten war nach einem Jahr keine Verschlechterung festzustellen, verglichen mit 29 % in der Placebo-Gruppe.
• 52 % der Patienten beendeten die Behandlung innerhalb eines Jahres, weil die Plaque verschwunden war. Bei Patienten, die mit Kisunla behandelt wurden, war die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten um 40 % geringer und das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung um 39 % niedriger ³.

Wer kommt für Kisunla in Frage?

Kisunla ist für Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit und für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung bestimmt. Wie bei anderen neuen Arzneimitteln müssen die Patienten außerdem die gleichen Einschlusskriterien erfüllen, die in der klinischen Studie vor der Zulassung von Kisunla angewandt wurden. Dies bedeutet, dass Sie für eine Behandlung in Frage kommen, wenn Sie:

• zwischen 60 und 85 Jahre alt sein;
• eine allmähliche und fortschreitende Veränderung der Gedächtnisfunktion über einen Zeitraum von 6 Monaten oder länger aufweisen;
• eine Punktzahl zwischen 20 und 28 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE);
• die Kriterien für einen 18F-Florbetapir-PET-Scan erfüllen ⁶. 

Wer sollte Kisunla nicht einnehmen?

Bestimmte unten aufgeführte Gesundheitszustände können die mit Kisunla verbundenen Risiken erhöhen:

• Ein genetischer Risikofaktor (homozygotes APOE ε4-Gen) aufgrund eines erhöhten Risikos für amyloidbedingte Bildgebungsanomalien (ARIA);
• Darmverschluss, den Kisunla verschlimmern könnte;
• Allergische Reaktionen auf Kisunla oder seine Bestandteile in der Vergangenheit ⁷.

Sind Sie unsicher, ob Sie für eine Kisunla-Behandlung in Frage kommen? Ein offenes Gespräch mit Ihrem Arzt ist immer ein guter Anfang. Das gilt umso mehr, wenn in Ihrer Familie Alzheimer vorkommt.

Letztendlich sind die Qualifikationskriterien wichtig, aber andere Faktoren wie Ihre Familiengeschichte und Ihr Gesundheitszustand können für Ihren Arzt bei der Entscheidung, ob er Kisunla verschreibt oder nicht, von größerer Bedeutung sein.

 Wie kann man Kisunla außerhalb der USA bekommen?

Vielleicht fragen Sie sich, welchen Sinn es hat, mit Ihrem Arzt über Kisunla zu sprechen, wenn Sie sich außerhalb der USA befinden, wo das Medikament noch nicht zugelassen ist. Glücklicherweise können Sie die Behandlung trotzdem bekommen, sofern Ihr Arzt sie verschreibt.

Dies ist dank der in den meisten Ländern geltenden Verordnung über die Einfuhr für namentlich benannte Patienten möglich. Sie erlaubt es einzelnen Patienten, ein Medikament für den persönlichen Gebrauch zu kaufen und einzuführen, wenn es vor Ort keine Alternativen gibt und das Medikament eine ernste Erkrankung behandeln kann.

Wie viel kostet Kisunla?

Die Frage nach den Arzneimittelkosten ist immer schwierig zu beantworten, da sie davon abhängt, wo Sie sich befinden, welche Versicherung Sie haben und ob das betreffende Arzneimittel in Ihrem Land zugelassen ist.

Um Ihnen jedoch einen Anhaltspunkt zu geben, wird der Preis für eine einjährige Behandlung in Kisunla auf 32.000 USD geschätzt (im Vergleich zu 26.000 USD für Leqembi) ⁴.

Wie lange Ihre Kisunla-Behandlung dauert, hängt von Ihren Beta-Amyloid-Scans ab. Sobald die Plaques abgeklungen sind, können Sie die Behandlung beenden. Bei einigen Patienten kann dies 6 Monate dauern, bei anderen ein Jahr oder länger. 

Gut zu wissen ist, dass, sobald Kisunla und/oder Leqembi irgendwo anders auf der Welt zugelassen werden, der Preis für beide Arzneimittel wahrscheinlich fallen wird. Immerhin ist der US-Arzneimittelmarkt fast dreimal so teuer wie der Rest der Welt 5. 

Ist Kisunla von der Versicherung gedeckt?

Das hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Wohnort ab. Wenn Sie in den USA leben, kann Ihre Versicherung möglicherweise einen Teil oder die gesamte Kostenübernahme übernehmen. 

Wenn Sie jedoch außerhalb der USA leben, z. B. in Europa oder im Vereinigten Königreich, ist es unwahrscheinlich, dass Sie für Ihre Kisunla-Behandlung Versicherungsschutz erhalten, solange sie nicht in Ihrem Land zugelassen ist. 

Haben Sie Anspruch auf Kisunla, und hat Ihr Arzt es Ihnen verschrieben? Setzen Sie sich mit unserem Team unter Everyone.orgin Verbindung. Wir unterstützen Sie dabei, Donanemab zu kaufen, bevor es in Ihrem Land zugelassen oder erhältlich ist.

Kontakt aufnehmen

Referenzen:

1. Leqembi (Lecanemab) vs. Donanemab bei Alzheimer-Krankheit: Was ist der Unterschied?. Lokale Infusion, 31. August 2023.
2. Eisai reicht bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA einen Zulassungsantrag für LEQEMBI® (Lecanemab-irmb) zur subkutanen Erhaltungsdosis für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit im Rahmen des Fast Track Status ein. Biogen Investor Relations, 14. Mai 2024.
3. Donanemab von Lilly verlangsamte den kognitiven und funktionellen Rückgang in einer Phase-3-Studie bei früher Alzheimer-Krankheit deutlich. Eli Lilly Investors, 3. Mai 2023.
4. Schmidt, Eric, und D. Fisher. 5 Dinge, die man über Kisunla, das neue Alzheimer-Medikament, wissen sollte. Fisher Center for Alzheimer's Research Foundation, abgerufen am 20. August 2024.
5. Internationale Preisvergleiche von verschreibungspflichtigen Medikamenten: Schätzungen anhand von Daten aus dem Jahr 2022. ASPE, abgerufen am 20. August 2024.
6. Eine Studie zu Donanemab (LY3002813) bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit (TRAILBLAZER-ALZ 2). ClinicalTrials.gov, abgerufen am 20. August 2024.
7. Kisunla Wechselwirkungen: Alkohol, Medikamente, und andere. Healthline.com, Zugriff am 20. August 2024.