Entdecken Sie die neuesten Psoriasis-Cremes, die für Kinder zugelassen sind [2024]

2 bis 3 % der Weltbevölkerung sind von Psoriasis betroffen. In 40 % der Fälle beginnen die Symptome vor dem 16. Lebensjahr, in 10 % der Fälle sogar schon in der Kindheit ^1,2. Obwohl sich die Symptome bei vielen Kindern mit der Zeit bessern, kann bei einigen eine lebenslange Behandlung erforderlich sein, um diese unheilbare Krankheit in den Griff zu bekommen. 

Für Erwachsene gibt es zahlreiche Behandlungsmöglichkeiten, darunter topische Behandlungen, Kortikosteroide oder biologische Therapien, die jedoch nicht immer für Kinder geeignet sind oder potenzielle unerwünschte Wirkungen haben können.

Was ist, wenn die derzeitige Behandlung Ihres Kindes nicht anschlägt und es noch nicht für eine systemische oder biologische Behandlung in Frage kommt? Im Folgenden finden Sie einen kurzen Überblick über die neuesten für Kinder zugelassenen Psoriasis-Cremes, die der Arzt Ihres Kindes möglicherweise in Betracht zieht.

Standardmäßige topische Behandlungen für Psoriasis bei Kindern

Zu den Standardbehandlungen der ersten Wahl für Psoriasis bei Kindern gehören topische Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren, Vitamin-D-Analoga und Weichmacher. Diese Optionen sind meist für leichte und mittelschwere Fälle von Psoriasis geeignet. Sie werden bevorzugt, weil sie im Vergleich zu systemischen Medikamenten oder Biologika ein geringeres Risiko von Nebenwirkungen aufweisen. Die langfristige Anwendung dieser Behandlungen kann jedoch immer noch mit Nebenwirkungen verbunden sein oder zu einer Toleranz führen und ihre Wirksamkeit beeinträchtigen.

Insbesondere Kortikosteroide sind für die Langzeitanwendung oft ungeeignet, da sie zu lokalen und systemischen Nebenwirkungen wie Nebennierenunterdrückung, Cushing-Syndrom, Wachstumsstörungen, hohem Blutzucker und Flüssigkeitsretention führen können. Außerdem können nach dem Absetzen Rebound-Effekte auftreten, die die Psoriasis-Symptome verschlimmern können.

Glücklicherweise gibt es (nicht-steroidale) Cremes, die vor kurzem für die Verwendung bei Kindern mit Psoriasis zugelassen wurden. Je nach Fall Ihres Kindes können diese eine alternative Behandlung darstellen.

Die neuesten für Kinder zugelassenen Psoriasis-Cremes 

Seit 2021 hat die FDA mehrere Zulassungen für Psoriasis-Behandlungen erteilt. Zwei davon sind topische Behandlungen, die für Kinder und Jugendliche geeignet sind:

• Roflumilast-Creme (Zoryve) für Psoriasis bei Kindern

Roflumilast ist ein nicht-steroidaler PDE4-Hemmer, der als Creme oder Schaum erhältlich ist. Die Creme wirkt gegen die Symptome der Plaque-Psoriasis bei Kindern ab 6 Jahren, die Schaumformulierung ist von der FDA zur Behandlung der seborrhoischen Dermatitis bei Patienten ab 9 Jahren zugelassen. ³.

Wirksamkeit von Roflumilast bei Kindern

Basierend auf den Ergebnissen der DERMIS-1- und DERMIS-2-Studien erreichten 72% der mit Zoryve behandelten Patienten innerhalb von 8 Wochen eine 50%ige Verringerung ihres Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Im Vergleich dazu erreichten 25,5 % der Patienten unter Placebo die gleiche Verringerung. Der Prozentsatz der Kinder, bei denen nach 8 Wochen eine 100%ige Verringerung des PASI-Wertes erreicht wurde, betrug 12,3 % gegenüber 0,8 % in der Placebogruppe ⁴.

Roflumilast hat sich auch bei Kindern als sicher und gut verträglich erwiesen. 

Wo ist Roflumilast Creme & Schaum zugelassen?

Leider ist Roflumilast Creme und Schaum derzeit nur in den USA von der FDA zugelassen. In Europa liegt kein aktiver Zulassungsantrag bei der EMA vor, und im Vereinigten Königreich prüft die MHRA das Produkt derzeit nicht. Es ist also unwahrscheinlich, dass es in absehbarer Zeit auf dem europäischen Markt erhältlich sein wird.

• Halobetasolpropionat (Lexette) für Psoriasis bei Kindern

Halobetasolpropionat ist ein sehr starkes topisches Kortikosteroid, das in einer nicht fettenden Schaumformulierung angeboten wird. Es ist von der FDA für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. ⁵.  

Wirksamkeit von Lexette bei Kindern

In zwei klinischen Studien wurde die Wirksamkeit von Halobetasolpropionat bei Erwachsenen untersucht, und dies waren die wichtigsten Ergebnisse:

• • Studie 1: 25 % der mit Lexette behandelten Patienten erreichten in der zweiten Behandlungswoche einen IGA-Erfolg (gegenüber 4 % in der Placebogruppe);
  • Studie 2: 31 % der mit Lexette behandelten Patienten erreichten in der zweiten Behandlungswoche einen ISA-Erfolg (im Vergleich zu 7 % der Placebo-Gruppe);

Eine anschließende Open-Label-Studie erzielte vergleichbare Ergebnisse bei Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren. Diese Folgestudie war die Grundlage für die FDA-Zulassung von Lexette für die Anwendung bei Jugendlichen ⁶.

Den berichteten klinischen Studienergebnissen zufolge waren die Nebenwirkungen von Lexette mit denen von Placebo vergleichbar. Allerdings kann die Langzeitanwendung mit Nebenwirkungen verbunden sein, die für Kortikosteroide typisch sind, einschließlich Unterdrückung der HPA-Achse, Cushing-Syndrom, Hyperglykämie und Glucosurie ⁷. Um dieses Risiko zu minimieren, wird empfohlen, Halobetasolpropionat bis zu 2 Wochen lang anzuwenden. 

Wo ist Halobetasolpropionat zugelassen?

Derzeit ist Halobetasolpropionat nur in den USA zugelassen. In der EU und im Vereinigten Königreich liegt bis Februar 2024 kein aktiver Antrag auf Zulassung vor. Vor diesem Hintergrund ist es unwahrscheinlich, dass Lexette bald in Europa erhältlich sein wird. 

Was ist, wenn eine Psoriasis-Creme für Kinder in Ihrem Land (noch) nicht zugelassen ist?

Häufig ist die FDA die erste Behörde weltweit, die neue Arzneimittel zulässt. Dies gilt auch für Psoriasis-Behandlungen für Erwachsene und Kinder. Wenn Sie außerhalb der USA leben und nach neuen Möglichkeiten zur Behandlung der Psoriasis Ihres Kindes suchen, fragen Sie sich vielleicht, ob es eine Möglichkeit gibt, Zugang zu den neuesten Behandlungen zu erhalten, bevor sie vor Ort zugelassen sind.

Ja, die gibt es.

In den meisten Ländern gibt es Vorschriften, die es Patienten erlauben, Arzneimittel einzuführen, die noch nicht zugelassen oder vor Ort nicht erhältlich sind, solange sie von einem Arzt verschrieben werden und nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt sind. In diesen Fällen können Sie Zoryve (Roflumilast) oder andere Psoriasis-Cremes für Kinder als namentlich benannter Patient kaufen.

Sie haben ein Rezept für Roflumilast Creme oder ein anderes Medikament, das in Ihrem Land noch nicht zugelassen ist? Unser Team auf Everyone.org kann Ihnen dabei helfen, es sofort zu erhalten. Nehmen Sie Kontakt auf und erfahren Sie mehr.

Referenzen:

1. Fakten über Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Nationale Psoriasis-Stiftung, abgerufen am 21. Februar 2024.
2. Watson, Stephanie. Psoriasis bei Kindern (Pädiatrische Psoriasis): Arten, Diagnose und Behandlung. WebMD, 10. Juni 2023.
3. Stewart, Judith. Zoryve (Roflumilast) FDA-Zulassungsgeschichte. Drugs.com, 2. Januar 2024.
4. FDA genehmigt Roflumilast-Creme 0,3% bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren mit PsO. Dermatology Times, 6. Oktober 2023.
5. Lexette® Foam (Halobetasolpropionat) | Offizielle Patienten-Website, Zugriff am 21. Februar 2024.
6. FDA genehmigt LEXETTE (R) für jugendliche Plaque-Psoriasis. PR Newswire, 21. September 2021.