Tyrvaya: Wann kommt das erste Nasenspray gegen trockene Augen nach Europa?

Die Erkrankung des trockenen Auges ist eine häufige, chronische Erkrankung, die die Lebensqualität stark beeinträchtigen kann. Zu den herkömmlichen Behandlungen gehören künstliche Tränen, Gele, Salben und verschreibungspflichtige Medikamente wie Restasis. Im Jahr 2021 hat die FDA Tyrvaya, das erste Nasenspray für trockene Augen, zugelassen und bietet damit einen neuen Ansatz zur Behandlung dieser Erkrankung.

Aber wann werden Patienten außerhalb der USA in den Genuss dieser neuen Behandlung kommen können?

Hier erfahren Sie, wie Tyrvaya funktioniert, wie wirksam es im Vergleich zu anderen Medikamenten ist und wann es im Vereinigten Königreich und in Europa erhältlich sein wird.

Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für trockene Augenkrankheiten

Die Behandlung der Trockenen Augen (DED) erfolgt traditionell in mehreren Schritten. Künstliche Tränen sind die am weitesten verbreitete Erstlinientherapie. Sie sorgen für eine vorübergehende Linderung, indem sie die Oberfläche des Auges befeuchten. Bei hartnäckigeren Fällen können Ärzte entzündungshemmende Medikamente verschreiben. Beispiele hierfür sind Cyclosporin-Augentropfen (z. B. Restasis) oder Lifitegrast (z. B. Xiidra). Beide wirken auf die zugrunde liegende Entzündung, die zu DED beiträgt.

Weitere Behandlungsmöglichkeiten sind Pünktchenpfropfen, um den Tränenabfluss zu verringern und die Feuchtigkeit auf der Augenoberfläche zu erhalten. In den schwersten Fällen von DED kann ein chirurgischer Eingriff eine Option sein.

Das Potenzial von Tyrvaya Nasenspray als Behandlungsoption

Das Nasenspray Tyrvaya (Vareniclin-Lösung) stellt eine neue Klasse der Behandlung von DED dar. Es wirkt anders als Augentropfen, da es die körpereigene Nervenbahn zur Steuerung der Tränenfilmproduktion nutzt.

Tyrvaya stimuliert den Trigeminusnerv in der Nase, um die Augen zur Produktion natürlicher Tränen anzuregen. Auf diese Weise soll die Stabilität des natürlichen Tränenfilms wiederhergestellt werden. Diese Methode stellt eine neue Option für diejenigen dar, die Schwierigkeiten mit herkömmlichen Augentropfen haben. Sie bietet die Möglichkeit, sich die Behandlung auf einem nicht augenärztlichen Weg selbst zu verabreichen. Dies kann vor allem für Patienten mit eingeschränkter Mobilität oder für Patienten, die nicht gut genug auf Augentropfen ansprechen, von Vorteil sein.

Wirkt Tyrvaya bei Sjögren-Syndrom?

Das Sjögren-Syndrom ist eine Autoimmunerkrankung, die vor allem die feuchtigkeitsproduzierenden Drüsen im Körper betrifft. Die Krankheit ist in der Regel durch Trockenheit in den Augen und im Mund gekennzeichnet.

Tyrvaya ist derzeit nicht für die Anwendung bei Patienten mit Sjögren-Krankheit zugelassen. Einige Studien haben jedoch über eine positive Wirkung bei Patienten mit dieser Krankheit berichtet. Dies waren zum Beispiel die Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten Studie mit 18 Patienten:

• Tyrvaya zeigte einen Trend zur Verringerung der OSDI-Werte (Symptome des trockenen Auges).
• Es gab statistisch signifikante Verbesserungen bei den Symptomen des trockenen Auges bei der Benutzung eines Computers und bei windigen Bedingungen.
• Es wurden keine signifikanten Unterschiede bei der Sehschärfe, dem Augeninnendruck, der Lissamingrün-Färbung oder der Fluorescein-Färbung festgestellt.
• Nach der Behandlung mit Tyrvaya Nasenspray ¹ kam es zu einem signifikanten Anstieg der Tränenproduktion.

Es sind weitere Daten erforderlich, um die Anwendbarkeit von Tyrvaya bei der Sjögren-Krankheit sowie mögliche unerwünschte Wirkungen zu bewerten.

Wie hoch ist die Erfolgsquote von Tyrvaya?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tyrvaya wurde in zwei klinischen Studien getestet. Die wichtigsten Ergebnisse aus diesen Studien waren:

• Im Durchschnitt erhöhte Tyrvaya die tatsächliche Tränenproduktion innerhalb von 5 Minuten nach der ersten Dosis;

• Es dauerte 3 bis 4 Wochen, bis die Patienten über eine Verringerung der Augentrockenheit berichteten;

• Nach einer 4-wöchigen Behandlung zeigte Tyrvaya einen signifikanten Anstieg der Menge an produzierten echten Tränen ²

Ist Tyrvaya besser als Restasis?

Restasis ist ein Medikament in Form von Augentropfen, das häufig zur Behandlung von Erkrankungen des trockenen Auges eingesetzt wird. Es ist schwierig, Restasis und Tyrvaya zu vergleichen, da sie unterschiedliche Wirkungsweisen und Verabreichungsformen haben.

Ein möglicher Vorteil von Tyrvaya gegenüber Restasis ist seine nasale Verabreichung. Dies könnte ein Vorteil für Patienten sein, die in ihrer Mobilität eingeschränkt sind oder die nicht gut genug auf Augentropfen ansprechen.

Ein weiterer Unterschied zwischen Tyrvaya und Restasis besteht darin, wie schnell sie zu wirken beginnen. Beide Arzneimittel scheinen innerhalb von 5 Minuten nach der ersten Einnahme eine erste Steigerung der Tränenproduktion zu bewirken. Restasis braucht jedoch möglicherweise länger als Tyrvaya, um seine volle Wirkung zu entfalten. Den Daten aus klinischen Studien zufolge wurde bei Patienten, die mit Tyrvaya behandelt wurden, innerhalb von 4 Wochen ein signifikanter Anstieg der tatsächlich produzierten Tränenmenge festgestellt ². Bei Restasis-Patienten kann dies bis zu 3 Monate dauern ³.

Ob Tyrvaya als "besser" als Restasis zu betrachten ist, hängt weitgehend von Ihren spezifischen Bedürfnissen und Bedingungen ab. Ihr Arzt kann am besten beurteilen, welche der beiden Behandlungen für Sie besser geeignet ist.

Tyrvaya EMA-Zulassung: Wann kommt sie?

Bis Februar 2024 hat Oyster Point Pharma noch keinen Antrag auf Zulassung von Tyvaya bei der EMA gestellt. Das bedeutet leider, dass das Medikament wahrscheinlich nicht bald auf dem europäischen Markt erhältlich sein wird.

In der Regel dauert es bis zu 210 Tage, bis ein Zulassungsantrag genehmigt wird. Danach dauert es etwa 2 Monate, bis die Zulassung offiziell wird. Bevor ein zugelassenes Arzneimittel in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten erhältlich ist, müssen auf Landesebene Prozesse abgeschlossen werden, um die lokalen Preise und den Krankenversicherungsschutz zu ermitteln.

Würde heute ein Antrag auf Zulassung von Tyrvaya bei der EMA eingereicht, würde es etwa 1,5 Jahre dauern, bis das Medikament in einigen EU-Ländern erhältlich wäre.

Wann wird Tyrvaya im Vereinigten Königreich erhältlich sein?

Derzeit gibt es keinen aktiven Antrag auf Zulassung von Tyrvaya durch die MHRA. Vor diesem Hintergrund ist es unwahrscheinlich, dass das Medikament im Jahr 2024 im Vereinigten Königreich erhältlich sein wird.

Wie kann man Tyrvaya vor der Zulassung durch EMA und MHRA erhalten?

Eine Erkrankung des trockenen Auges kann das tägliche Leben eines Patienten stark beeinträchtigen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Tyrvaya (Vareniclin-Lösung) Ihnen Erleichterung verschaffen könnte, könnte es daher frustrierend sein, warten zu müssen. Vor allem, weil kein Zeitplan für die Zulassung durch die EMA oder MHRA in Sicht ist.

Die gute Nachricht ist, dass Sie nicht warten müssen. Wenn Sie ein Rezept für Tyrvaya von Ihrem Arzt haben, können Sie das Medikament sofort für Ihren persönlichen Gebrauch kaufen. Dies wird durch die Verordnung über die Einfuhr für benannte Patienten ermöglicht.

Der Kauf von Tyrvaya als namentlich benannter Patient ist der schnellste Weg, um in Europa und im Vereinigten Königreich Zugang zu dem Arzneimittel zu erhalten. Allerdings bedeutet dies auch, dass Sie die Kosten für das Medikament selbst tragen müssen.

Wie viel kostet Tyrvaya?

Bei Arzneimitteln, die noch nicht überall erhältlich sind, ist jeder Preis ein Hinweis. Der endgültige Preis hängt von Ihrem Standort, dem Lieferanten und den eventuell anfallenden Einfuhr- und Versandgebühren ab.

Eine Packung mit 2 Tyrvaya-Nasensprays kostet derzeit etwa 1,036 EUR ⁴.

Wie lange ist eine Flasche Tyrvaya haltbar?

Eine Flasche Tyrvaya reicht für 30 Tage, wenn man von der empfohlenen Anwendung von zweimal täglich einem Sprühstoß in jedes Nasenloch ausgeht. Dies bedeutet, dass sich Ihre Behandlungskosten pro Monat auf der Grundlage des derzeitigen Richtpreises für Tyrvaya auf etwa 518 EUR belaufen würden.

Haben Sie ein Rezept für Tyrvaya und möchten Sie mit der Behandlung beginnen? Setzen Sie sich mit uns in Verbindung und wir unterstützen Sie gerne dabei, Tyrvaya zu kaufen, ohne auf die Genehmigung der EMA oder MHRA zu warten.

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Referenzen:

1. Wirksamkeit von OC-01 0,03 mg Vareniclin-Nasenspray bei der Behandlung der Sjögren-Krankheit. IOVS, abgerufen am 6. Februar 2024.
2. Ergebnisse klinischer Studien. Tyrvaya, abgerufen am 6. Februar 2024.
3. Restasis Augentropfen: Anwendung und Nebenwirkungen. Cleveland Clinic, abgerufen am 6. Februar 2024.
4. Tyrvaya (Vareniclin-Lösung) online kaufen - Preis und Kosten. Everyone.org Abgerufen am 6. Februar 2024.