Gibt es ein neues Medikament gegen Alzheimer [2024]?
Zuletzt aktualisiert: 04. Dezember 2024
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Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.
Erfahren Sie, wieDie Suche nach einem neuen Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit ist weltweit in vollem Gange. Seit 2022 sind bereits mehr neue Medikamente auf diesem Gebiet zugelassen worden als in den zehn Jahren zuvor. Das ist eine hoffnungsvolle Nachricht, die sich aber nicht immer in der täglichen Erfahrung von Alzheimer-Patienten außerhalb der USA niederschlägt.
Hat man Ihnen immer wieder gesagt, dass es keine neuen Behandlungsmöglichkeiten für die Alzheimer-Krankheit gibt? Das kann daran liegen, dass sie in Ihrem Land noch nicht verfügbar sind. Hier erfahren Sie, was Sie über die neuen Alzheimer-Medikamente in Europa und auf der ganzen Welt wissen sollten. Dazu gehören auch einige neue Behandlungen, die sich derzeit in der Entwicklung befinden.
Neue Medikamente gegen Alzheimer in Europa [2024]: Leqembi
Damit ein neues Medikament in der EU erhältlich ist, muss es zunächst von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen werden. Im Jahr 2024 wurden zwei neue Alzheimer-Medikamente von der EMA geprüft: Leqembi (Lecanemab) und Kisunla (Donanemab).
Während die Entscheidung über Kisunla noch aussteht, hat die EMA die Zulassung von Leqembi im November 2024 erteilt, nachdem sie es im Juli 1 zunächst abgelehnt hatte. Nur einen Monat nach der anfänglichen Ablehnung von Leqembi durch die EMA hat die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) das Medikament zugelassen 2. Obwohl es in der EU noch nicht erhältlich ist (dies wird erst im Laufe des Jahres 2025 der Fall sein), ist Leqembi nun für Alzheimer-Patienten im Vereinigten Königreich zugänglich. Damit ist es das neueste Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit in Europa.
Warum wurde Leqembi ursprünglich von der EMA abgelehnt?
Leqembi wurde von der EMA zunächst abgelehnt, weil sein Nutzen bei der Verlangsamung des kognitiven Abbaus bei Alzheimer-Patienten als nicht ausreichend angesehen wurde, um die Risiken für einige der Patienten aufzuwiegen.
Die Hauptsorge der EMA galt einer Nebenwirkung, die als amyloidbedingte Bildgebungsanomalien (ARIA) bezeichnet wird. Bei ARIA kommt es zu Schwellungen oder Blutungen im Gehirn. Obwohl die meisten Fälle von ARIA leicht waren, traten bei einigen Patienten ernste Komplikationen auf. Dazu gehörten Hirnblutungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten. Das Risiko einer ARIA war bei Menschen mit einem bestimmten genetischen Faktor (ApoE4) höher. Dazu gehören viele Alzheimer-Patienten.
Aufgrund dieser Sicherheitsbedenken und der geringen Wirkung der Behandlung beschloss die EMA zunächst, Leqembi 1 nicht zuzulassen. Im November 2024 revidierte sie diese Entscheidung jedoch.
Warum wurde Leqembi von der MHRA zugelassen?
Die Bedenken der EMA hinsichtlich der Sicherheit von Leqembi waren auch ein Faktor bei der Zulassungsentscheidung der MHRA. Die britische Behörde verfolgte jedoch einen ausgewogenen Ansatz. Anstatt Leqembi gänzlich abzulehnen, definierte sie die zugelassenen Indikationen so, dass die möglichen schweren Nebenwirkungen eingeschränkt wurden.
Wie? Leqembi (Lecanemab) ist im Vereinigten Königreich nur für die Behandlung von Alzheimer-Patienten im Frühstadium zugelassen, die eine oder keine Kopie des ApoE4-Gens haben. Diese Patientengruppen wiesen ein geringeres Risiko auf, schwerwiegende Nebenwirkungen wie amyloidbedingte Bildstörungen (ARIA) zu entwickeln. Träger von zwei Kopien des ApoE4-Gens hatten ein höheres Risiko für ARIA 2.
Darüber hinaus ist Leqembi im Vereinigten Königreich für Patienten kontraindiziert, die Blutverdünner, einschließlich Warfarin und Eliquis, einnehmen oder bei denen eine zerebrale Amyloidangiopathie (CAA) diagnostiziert wurde 2.
Dank dieser Strategie konnte das Vereinigte Königreich das erste neue Medikament gegen Alzheimer einführen, das nachweislich den kognitiven Verfall verlangsamt.
Wie kann man Leqembi außerhalb der USA und des Vereinigten Königreichs bekommen?
Wenn Sie ein Patient außerhalb der USA und des Vereinigten Königreichs sind, können Sie Leqembi (Lecanemab) erhalten, auch wenn es in Ihrem Land noch nicht verfügbar ist. Wenden Sie sich an unser Expertenteam, um weitere Informationen zu erhalten.
Neue Medikamente gegen Alzheimer in der Welt [2024]: Donanemab
Obwohl die EMA noch keine Entscheidung über die Zulassung von Kisunla (Donanemab) getroffen hat, ist das Medikament in den USA erhältlich und das neueste Alzheimer-Medikament der Welt. Ab Oktober 2024 ist Donanemab auch im Vereinigten Königreich zugelassen.
Ist Kisunla besser als Leqembi?
Das ist schwer zu sagen, denn es ist wahrscheinlich, dass verschiedene Patienten besser auf das eine oder das andere Medikament ansprechen.
Sowohl Kisunla als auch Leqembi sind monoklonale Antikörper, die darauf abzielen, Amyloid-Plaques aus dem Gehirn zu entfernen und so den kognitiven Verfall zu verzögern. Sie wirken auf ähnliche Weise, greifen aber einen anderen Teil des Amyloid-Moleküls an. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Leqembi und Kisunla den kognitiven Verfall über 18 Monate um bis zu 27 % bzw. bis zu 35 % verlangsamen können 4, 5.
Laut Dr. Paul Aisen besteht ein Unterschied zwischen den beiden Medikamenten darin, dass Kisunla bei der Entfernung von Amyloid-Plaques im Gehirn schneller wirkt als Leqembi. Allerdings scheinen auch die Nebenwirkungen bei Kisunla 3 etwas stärker zu sein.
Letztendlich wird Ihr behandelnder Arzt am besten beurteilen können, welches der beiden Arzneimittel für Sie in Frage kommt, wenn überhaupt.
Wie kann ich Kisunla außerhalb der USA bekommen?
Auch wenn Kisunla (Donanemab) außerhalb der USA noch nicht erhältlich ist, können Sie eine Behandlung damit beginnen, wenn Ihr Arzt es verschreibt. Dies funktioniert nach der Named-Patient-Import-Verordnung. Diese Verordnung erlaubt es Ihnen, nicht zugelassene Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch zu kaufen und vor Ort einzuführen. Wir und unser Apothekennetzwerk sind Experten auf diesem Gebiet und unterstützen Sie und Ihren Arzt gerne dabei, Kisunla in Ihrem Land zu bekommen.
Neue Behandlungsmethoden für Alzheimer in der Entwicklung
Die jüngsten Zulassungen sind zwar ermutigend, doch die Erforschung neuer Behandlungsmöglichkeiten für die Alzheimer-Krankheit schreitet weiter voran. Es wird erwartet, dass in den kommenden Jahren mehrere neue Medikamente auf den Markt kommen werden.
Zwei vielversprechende Kandidaten sind Blarcamesin und Remternetug. Beide befinden sich in späten Phasen der klinischen Prüfung.
Hier ein bisschen was über jeden.
Blarcamesine
Das auch unter dem Forschungsnamen ANAVEX 2-73 bekannte Medikament könnte für die Alzheimer-Krankheit, aber auch für die Parkinson-Krankheit und das Rett-Syndrom von Bedeutung sein.
Blarcamesin wirkt anders als Leqembi und Kisunla. Es zielt auf den Sigma-1-Rezeptor (S1R) und Muscarinrezeptoren ab. Diese sind entscheidend für die zelluläre Homöostase, den Neuroschutz und die Regulierung von Neurotransmittern. Das Medikament zielt darauf ab, die normale Zellfunktion wiederherzustellen, den oxidativen Stress zu verringern und die kognitiven und motorischen Funktionen zu verbessern.
Ist blarcamesine besser als Leqembi oder Kisunla?
Es ist noch zu früh, um das zu sagen, aber die bisherigen Ergebnisse klinischer Studien sind ermutigend.
Blarcamesin befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase 2b/3. Erste Ergebnisse zeigten eine Verlangsamung des kognitiven Abbaus um bis zu 38,5 % bei Patienten, die mit dem Medikament behandelt wurden. Neben diesen vielversprechenden Ergebnissen wies Blarcamesin auch ein günstiges Sicherheitsprofil auf, das keine schwerwiegenden Nebenwirkungen aufwies 6.
Der Hersteller des Medikaments, Anavex, hat seine Absicht bekundet, die EMA-Zulassung für Blarcamesin vor Ende 2024 zu beantragen . Wenn dies der Fall ist, könnte dies das erste der neuen Alzheimer-Medikamente sein, das möglicherweise seine erste weltweite Zulassung außerhalb der USA erhält.
Remternetug
Remternetug ist ein weiteres experimentelles Medikament, das sowohl auf Amyloid-Plaques als auch auf Tau-Proteine abzielt. Es ist für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit im Frühstadium vorgesehen und soll besser abschneiden als Donanemab.
Im Gegensatz zu anderen Alzheimer-Immuntherapien, die über intravenöse Infusionen verabreicht werden, wird Remternetug als bequemere Injektion unter die Haut getestet. Dies könnte möglicherweise zu weniger Nebenwirkungen und einer einfacheren Behandlungsmethode führen, ähnlich wie Insulinstifte bei Diabetes.
Ist Remternetug besser als Leqembi oder Kisunla?
Es ist zu früh, das zu sagen.
Derzeit wird Remternetug in einer groß angelegten Phase-3-Studie (TRAILRUNNER-ALZ 1) untersucht, die im Jahr 2025 abgeschlossen sein soll. Erste Daten aus der Studie deuten darauf hin, dass Remternetug die Amyloid-Plaques möglicherweise besser abbaut als Donanemab. Diese Daten zeigten, dass nach sechsmonatiger Behandlung bei 75 % der 41 getesteten Personen das Amyloid aus dem Gehirn entfernt war. Zum Vergleich: Bei 40 % der Patienten der klinischen Studie, die mit Donanemab behandelt wurden, wurde das Amyloid im gleichen Zeitraum abgebaut.
Allerdings deuten frühe Studiendaten von remternetug darauf hin, dass das Medikament möglicherweise eine höhere Rate an Nebenwirkungen aufweist 8.
Sind neue Behandlungsmethoden für Azheimer in Reichweite?
Es kann entmutigend sein, von neuen Alzheimer-Medikamenten zu erfahren, die anderen Patienten zur Verfügung stehen, aber (noch) nicht den Patienten in Ihrem Land. Es ist jedoch wichtig, daran zu denken, dass jedes Medikament irgendwo auf der Welt zugelassen werden kann, solange Ihr behandelnder Arzt glaubt, dass es für Sie von Nutzen sein kann.
Der Nachteil ist, dass die Medikamente oft nicht von Ihrer Versicherung übernommen werden. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherung. Der Vorteil ist jedoch, dass Sie sofort mit der Behandlung beginnen können. Wenn die Zeit für Sie drängt, kann das einen großen Unterschied machen.
Wenn Sie Hilfe oder Rat brauchen, um Medikamente aus dem Ausland zu erhalten, bevor sie in Ihrem Land zugelassen sind, wenden Sie sich an uns. Wir sind Experten auf diesem Gebiet und wir sind für Sie da.
Referenzen:
- Leqembi | Europäische Arzneimittelbehörde (EMA). Europäische Arzneimittel-Agentur, 26. Juli 2024.
- Lecanemab wird für erwachsene Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit zugelassen. GOV.UK, 22. August 2024.
- Das neue Alzheimermedikament: Was ist Kisunla? BrightFocus Foundation, 18. Juli 2024.
- Was ist der Unterschied zwischen Leqembi und Aduhelm? Ein einfacher Überblick. Everyone.org, 3. August 2023.
- Lilly's Kisunla™ (Donanemab-azbt) von der FDA für die Behandlung der frühen symptomatischen Alzheimer-Krankheit zugelassen | Eli Lilly and Company. Eli Lilly Investors, 2. Juli 2024.
- Meglio, Marco. Blarcamesin zeigt signifikante Verlangsamung der Alzheimer-Krankheit in Phase-2/3-Studie. NeurologyLive, 8. August 2024.
- Anavex strebt EMA-Zulassung trotz wackeliger Daten aus der Zulassungsstudie zur Alzheimer-Krankheit an. Clinical Trials Arena, Accesse 15. Oktober 2024.
- Berger, P. Remternetug May Beat Kisunla for Treating Alzheimer's's. Alzheimer's & Dementia Weekly, 8. Oktober 2024.