Kann Opzelura bei Kindern angewendet werden? Hier ist alles, was wir wissen.

Opzelura (ruxolitinib) ist seit Mitte 2023 in den USA, der EU und im Vereinigten Königreich zugelassen ^1,2. Es wird zur Behandlung von atopischer Dermatitis und nicht segmentaler Vitiligo eingesetzt.

Derzeit ist Opzelura für Patienten ab 12 Jahren indiziert. Bis zu 25 % der Vitiligo-Fälle beginnen jedoch vor dem 10. Lebensjahr ³. Atopische Dermatitis tritt ebenfalls häufig in jungen Jahren auf, etwa 20 % der Kinder sind betroffen ⁴. Da beide Erkrankungen die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können, fragen Sie sich vielleicht, ob Opzelura bei Kindern angewendet werden kann.

Hier erfahren Sie alles, was Sie über Opzelura und Kinder wissen müssen. Dazu gehören auch die neuesten Forschungsergebnisse und Möglichkeiten, wie Sie das Arzneimittel für die pädiatrische Anwendung erhalten können, wenn Ihr Arzt es empfiehlt.

Kann Opzelura bei Kindern angewendet werden? Die neuesten Ergebnisse klinischer Studien

Opzelura (ruxolitinib) bei Kindern mit atopischer Dermatitis (Ekzem)

Anfang 2023 konzentrierte sich die klinische Studie TRuE-AD3 auf Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren mit atopischer Dermatitis ⁵. Die wichtigsten berichteten Ergebnisse dieser Studie waren:

• 56 % der mit Opzelura-Creme (0,75 % und 1,5 %) behandelten Kinder hatten nach achtwöchiger Behandlung eine klare oder fast klare Haut. Im Vergleich dazu berichteten nur 10,8 % derjenigen, die eine nicht medikamentöse Creme verwendeten, über dieses Ergebnis;

• 67 % der mit Opzelura behandelten Patienten erreichten nach achtwöchiger Behandlung eine mindestens 75 %ige Verbesserung des Eczema Area and Severity Index (EASI75). Das Ergebnis für die Kontrollgruppe lag bei 15 %;

• Bei den mit Opzelura behandelten Patienten wurde eine deutliche Verbesserung der Juckreizlinderung festgestellt. Mehr als die Hälfte von ihnen erreichte eine Verringerung des Juckreizes um mindestens 4 Punkte auf der numerischen Bewertungsskala (NRS);

• Opzelura war gut verträglich. Es gab keine Berichte über schwerwiegende Infektionen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Wirkungen, maligne Erkrankungen oder Thrombosen in Woche 8 der Behandlung ^.

Die Ergebnisse der TRuE-AD3-Studie sind ermutigend für den möglichen Einsatz von Opzelura bei Kindern mit atopischer Dermatitis.

Opzelura (ruxolitinib) bei Kindern mit nicht segmentaler Vitiligo

Es liegen noch keine klinischen Studiendaten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Opzelura bei Kindern mit nichtsegmentaler Vitiligo vor. Wir konnten auch keine Informationen über laufende klinische Studien mit Opzelura und pädiatrischen Vitiligopatienten finden.

Leider lässt sich daher nicht sagen, ob Opzelura für Säuglinge und Kleinkinder sicher verwendet werden kann.

Wann wird Opzelura für Kinder zugelassen?

Das lässt sich nicht sagen, da noch kein offizieller Antrag auf Zulassung von Opzelura für die pädiatrische Verwendung gestellt wurde.

Kann Ihr Arzt Opzelura für Kinder verschreiben?

Opzelura (ruxolitinib) ist nirgendwo für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren zugelassen. Ihr Arzt ist jedoch befugt, Opzelura für die Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern zu verschreiben. Er kann dies auf der Grundlage der verfügbaren Ergebnisse klinischer Studien und der besonderen Umstände des Patienten tun.

Ein behandelnder Arzt kann Opzelura für einen pädiatrischen Patienten mit atopischer Dermatitis verschreiben. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass er es Kindern mit Vitiligo verschreibt, bis mehr Daten vorliegen.

Hat der Arzt Ihres Kindes die Entscheidung getroffen und Opzelura für die pädiatrische Verwendung verschrieben? Je nachdem, wo Sie wohnen, kann es kompliziert sein, dieses Rezept auszustellen. Ein Grund dafür ist, dass Opzelura in Europa und im Vereinigten Königreich noch nicht überall erhältlich ist. Ein anderer Grund ist, dass es nirgendwo für die pädiatrische Verwendung zugelassen ist.

Wenn Sie ein Rezept für Opzelura haben, das Sie nicht einlösen können, kann Everyone.org helfen. Wir sind auf die Beschaffung und Lieferung von verschriebenen Medikamenten spezialisiert, die für einen Patienten nicht verfügbar sind. Kontaktieren Sie uns, damit wir Ihnen helfen können.

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Referenzen:

1. Opzelura | Europäische Arzneimittel-Agentur. Europäische Arzneimittel-Agentur, abgerufen am 12. Dezember 2023.
2. MHRA-Produkte. MHRA, Zugriff am 12. Dezember 2023.
3. Vitiligo bei Kindern: A Distinct Subset, abgerufen am 12. Dezember 2023.
4. Trends in der Ekzemprävalenz bei Kindern und Jugendlichen: Eine Phase-I-Studie des Global Asthma Network. Klinische und experimentelle Allergie, März 2023.
5. Incyte gibt neue Daten für Ruxolitinib Creme (Opzelura®) bei Kindern mit atopischer Dermatitis bekannt | Incyte. Investoren, 13. Oktober 2023.