Wann wird Opzelura im Vereinigten Königreich erhältlich sein (und was ist in der Zwischenzeit zu tun)?

Zuletzt aktualisiert: 15. Januar 2024

Nach der EMA-Zulassung im April 2023 erhielt Opzelura (ruxolitinib) im Juli 2023 auch die Marktzulassung durch die MHRA im Vereinigten Königreich ^1,2. Dies war ein wichtiger Meilenstein in der Vitiligo-Behandlung, da Opzelura das erste und einzige zugelassene nicht-segmentale Vitiligo-Medikament zur Hautrepigmentierung ist.

Patienten, die im Vereinigten Königreich mit der Behandlung mit Opzelura beginnen möchten, müssen sich jedoch möglicherweise noch etwas gedulden. Es kann noch einige Zeit dauern, bis das Medikament auf dem britischen Markt erhältlich ist.

Ist Opzelura (ruxolitinib) im Vereinigten Königreich erhältlich?

Ab August 2023 ist Opzelura zwar zugelassen, aber noch nicht auf dem britischen Markt erhältlich.

Dies ist die normale Situation bei neu zugelassenen Arzneimitteln. Von der Zulassung durch die MHRA bis zu dem Zeitpunkt, an dem ein Arzt es Ihnen verschreiben kann, müssen noch eine Reihe weiterer Schritte unternommen werden. Dazu gehören die Zuweisung eines lokalen Vertriebshändlers, die Festlegung des Preises von Opzelura im Vereinigten Königreich und vieles mehr.

Wann wird Opzelura im Vereinigten Königreich auf den Markt kommen?

Es gibt keinen klaren Zeitplan für die Verfügbarkeit von Opzelura auf dem britischen Markt.

Nach dem Standardverfahren für die Arzneimittelzulassung im Vereinigten Königreich ist das grüne Licht der MHRA nur der erste Schritt ³. Bevor Opzelura den Patienten verschrieben werden kann, muss es auch diese Schritte durchlaufen:

Erste Preisentscheidungen. Nach der Genehmigung durch die MHRA muss der Hersteller des Medikaments, Incyte, eine Entscheidung über den Preis von Opzelura im Vereinigten Königreich treffen.
Entscheidung über Verfügbarkeit und Finanzierung durch den NHS. Als Patient im Vereinigten Königreich werden Sie sich wahrscheinlich fragen, ob Opzelura (ruxolitinib) im NHS erhältlich ist. Diese Entscheidung muss vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) getroffen werden. Der Entscheidungsprozess ist derzeit im Gange, und es gibt keinen konkreten Zeitplan für seinen Abschluss.
Marktverfügbarkeit. Wenn das NICE Opzelura für die Finanzierung durch den NHS genehmigt, sollte Opzelura innerhalb von 3 Monaten nach dem Genehmigungsdatum auf dem britischen Markt erhältlich sein.

Ausgehend von dem hier beschriebenen Verfahren kann es noch einige Monate dauern, bis Sie im Vereinigten Königreich Zugang zu Opzelura haben.

Opzelura

Was können Sie tun, bis Opzelura im Vereinigten Königreich erhältlich ist?

Wenn Sie ein Vitiligo-Patient sind und Ihr Arzt Ihnen eine Behandlung mit Opzelura empfiehlt, fragen Sie sich wahrscheinlich, welche Möglichkeiten Sie haben. Können Sie in der Zwischenzeit Jakavi anstelle von Opzelura verwenden? Oder sollten Sie die frustrierende Wartezeit in Kauf nehmen? Die gute Nachricht ist, dass Sie das nicht müssen.

Wenn ein Medikament im Land eines Patienten nicht zugelassen ist oder zwar zugelassen, aber noch nicht verfügbar ist (wie im Fall von Opzelura im Vereinigten Königreich), können Sie es über die Named-Patient-Import-Verordnung beziehen.

Everyone.org ist darauf spezialisiert, den Zugang zu den neuesten Medikamenten über diese Verordnung zu erleichtern. Wenn Sie ein Rezept Ihres behandelnden Arztes für Opzelura haben, es kaum erwarten können, mit der Behandlung zu beginnen, und wir Ihnen helfen sollen, sofort Zugang zu dem Medikament zu erhalten, kontaktieren Sie uns.

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