Kann Enhertu Eierstockkrebs behandeln? Alle Daten, kein Hype.

Zuletzt aktualisiert: 15. Januar 2024

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) wurde von der FDA erstmals im Jahr 2019 ¹ zugelassen. Zu diesem Zeitpunkt war es für die Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs zugelassen. Seitdem ist Enhertu für weitere Indikationen zugelassen worden. Dazu gehören HER2-positiver Magenkrebs, HER2-armer Brustkrebs und HER2-mutierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Es gibt sogar Bestrebungen, die Behandlung für alle HER2-positiven Tumore ^zuzulassen5.

In diesem Zusammenhang hat Enhertu in den Medien viel Aufmerksamkeit erregt. Als natürliche Folge des Hypes fragen sich Krebspatienten überall, ob Enhertu auch für sie anwendbar ist.

Wie immer sind wir hier, um das Rauschen zu durchbrechen und die verfügbaren Daten zu prüfen. In diesem Artikel geben wir einen Überblick über alles, was es über Enhertu zu Eierstockkrebs zu wissen gibt.

Welche Art von Krebs wird mit Enhertu behandelt?

Patienten in aller Welt haben sich gefragt, ob Enhertu alle Krebsarten heilen kann. Leider ist das nicht der Fall. Und das ist auch nicht so gewollt. Enhertu ist eine gezielte Therapie speziell für:

Tumore mit einer HER-2-Expression. HER-2 ist ein Protein, das sich auf der Oberfläche verschiedener Zelltypen im Körper befindet. Es trägt zum normalen Zellwachstum bei. Bei bestimmten Krebsarten kann es jedoch aufgrund von Genveränderungen oder Mutationen überaktiv werden. Die Überexpression von HER2 betrifft zwischen 2 % und 66 % der Fälle von Eierstockkrebs ⁵.
Tumore, die sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet haben und/oder inoperabel sind ⁴. Künftige klinische Studien könnten Enhertu in früheren Stadien der Krebsbehandlung einbeziehen ⁶. Dies ist jedoch derzeit nicht der Fall.

Wie wirksam ist Enhertu bei Eierstockkrebs?

Die laufende Phase-2-Studie DESTINY-PanTumor02 konzentriert sich auf die Prüfung der Aktivität von Enhertu bei verschiedenen HER2-positiven soliden Krebsarten. Eine dieser Krebsarten ist Eierstockkrebs. Die Zwischenergebnisse der Studie wurden im Juni 2023 veröffentlicht und sind vielversprechend.

Für Patientinnen mit Eierstockkrebs sind die wichtigsten vorläufigen Ergebnisse der Studie:

Die Gesamtansprechrate betrug 45,0 %. Das bedeutet, dass bei 45 % der mit Enhertu behandelten Patientinnen der Tumor schrumpfte. Bei Patienten mit einem HER2-Status von IHC 3+ lag die Gesamtansprechrate bei 63,6 %. Bei Patientinnen mit einem IHC-2+-Status lag die Ansprechrate bei 36,8 % ³.
10 % der Patientinnen mit Eierstockkrebs hatten ein vollständiges Ansprechen. Mit anderen Worten, ihr Tumor verschwand vollständig ³.
Nach 12 Monaten berichteten 45,8 % der Eierstockkrebspatientinnen, deren Tumore sich verkleinert hatten oder verschwunden waren, immer noch von diesem ^Nutzen3.
Die mediane Dauer des Ansprechens bei Patientinnen mit Eierstockkrebs betrug 11,3 ^Monate3.

Insgesamt können diese Ergebnisse als ermutigend angesehen werden. Die lange Dauer des Ansprechens ist laut Dr. Meric-Bernstam (Vorsitzende der Abteilung für Krebsforschungstherapeutika am MD Anderson Cancer Center der USA) ein besonders bemerkenswertes Ergebnis ³.

Auf der Grundlage dieser klinischen Studienergebnisse gewährte die FDA in den USA Enhertu den Status eines Therapiedurchbruchs. Diese Einstufung trägt dazu bei, die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln für schwerwiegende Erkrankungen zu beschleunigen, bei denen erste klinische Beweise auf eine wesentliche Verbesserung gegenüber anderen verfügbaren Therapien hindeuten ².

Wann wird Enhertu zur Behandlung von Eierstockkrebs zugelassen?

Es gibt keinen klaren Zeitplan für die mögliche Zulassung von Enhertu für die Behandlung von HER2-positivem Eierstockkrebs.

Die Studie DESTINY-PanTumor02 ist noch nicht abgeschlossen, die endgültigen Ergebnisse werden für April 2027 erwartet ⁷. Dies bedeutet jedoch nicht zwangsläufig, dass Eierstockkrebspatientinnen bis dahin auf die Zulassungsentscheidung der FDA zu Enhertu warten müssen.

Das Medikament hat in den USA den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy). Dies ermöglicht der FDA eine frühere Entscheidung über die Zulassung von Enhertu zur Behandlung von Eierstockkrebs (und anderen Krebsarten). Die Zeit und weitere Studienergebnisse werden zeigen, ob dies der Fall ist.

Welche Rolle könnte Enhertu in der Zwischenzeit bei der Behandlung von Eierstockkrebs spielen?

Kann mein Arzt Enhertu bei Eierstockkrebs verschreiben?

Die beste Antwort lautet derzeit: vielleicht.

Enhertu ist noch nirgendwo für die Behandlung von HER2-positivem Eierstockkrebs zugelassen. Ihr Arzt ist jedoch befugt, das Medikament trotzdem für diese Indikation zu verschreiben. Er könnte dies auf der Grundlage der vorläufigen Ergebnisse der klinischen Studie DESTINY-PanTumor02 und der Besonderheiten Ihres Falles tun.

Wenn ein Arzt ein Medikament zur Behandlung einer Krankheit verschreibt, für die es (noch) nicht zugelassen ist, nennt man das Off-Label-Use. Ein Off-Label-Use-Rezept kann in einigen Ländern schwierig auszustellen sein, je nach den örtlichen Vorschriften und der Verfügbarkeit. Es ist jedoch immer möglich, ein solches Rezept im Rahmen der Named-Patient-Import-Verordnung auszustellen.

Hat Ihr Arzt die Entscheidung getroffen, Enhertu für die Behandlung Ihres Eierstockkrebses zu verschreiben? Unser Team auf www.everyone.org kann Ihnen helfen, das Medikament zu erhalten. Wir sind auf die Beschaffung und Lieferung von verschriebenen Medikamenten spezialisiert, die im Land des Patienten nicht zugelassen oder nicht erhältlich sind. Kontaktieren Sie uns, damit wir Ihnen helfen können.

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