Was ist alectinib (Alecensa) und warum ist die neueste Nachricht ein positiver Schritt für Lungenkrebspatienten?
Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019
Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.
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Erst kürzlich, am 12. Oktober, hat der Europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen die Erweiterung der Zulassung eines Arzneimittels mit der Bezeichnung alectinib (Alecensa) für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit ALK-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die EMA-Zulassung wird bald folgen.
Obwohl diese Empfehlung für Lungenkrebspatienten vielversprechend ist, ist alectinib möglicherweise noch nicht für alle NSCLC-Patienten gleichzeitig verfügbar. Es gibt zahlreiche Probleme, die zu Verzögerungen bei der Verfügbarkeit führen. Es ist jedoch möglich, dass Patienten Arzneimittel auf der Basis eines "benannten Patienten" importieren - vorausgesetzt, sie verfügen über die richtige Beratung und sind rechtskonform. Wenn Sie daran interessiert sind, ein Medikament zu beschaffen, das in Ihrem Land noch nicht verfügbar ist, finden Sie auf unserer Homepage Informationen darüber, wie wir Ihnen helfen können. Unser Team liefert täglich noch nicht zugelassene Arzneimittel aus der ganzen Welt und bietet einen Service, der von Ärzten und Patienten sehr geschätzt wird.
Was bedeutet also die Empfehlung, und warum ist sie für Patienten mit Lungenkrebs weltweit von Bedeutung?
Über die neuesten Fortschritte auf Alecensa (alectinib)
Alectinib ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Menschen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), dessen Typ von NSCLC durch ein abnormales anaplastisches Lymphomkinase (ALK)-Gen verursacht wird.
Zurzeit ist es nur für Patienten zugelassen, die das Medikament bereits eingenommen haben crizotinibeingenommen haben, deren NSCLC sich aber verschlimmert hat, oder die crizotinib nicht vertragen.
Crizotinib wird derzeit von vielen als das Medikament der ersten Wahl für die Behandlung von Patienten mit dieser Art von Lungenkrebs angesehen, da es bisher die besten Ergebnisse gezeigt hat. Die Tatsache, dass alectinib als Erstlinienbehandlung empfohlen wird, spiegelt jedoch die Tatsache wider, dass es bei unbehandelten Patienten bessere Ergebnisse in Bezug auf das Ansprechen gezeigt hat als crizotinib . Dies ist eine potenziell gute Nachricht.
Kurze medizinische Erklärung: "First-Line" bedeutet, dass ein Medikament einem Patienten als allererste Behandlungsoption gegeben werden kann; "Second-Line" (denken Sie an "Zweiter in der Reihe") bedeutet, dass das Medikament erst eine Option ist, nachdem ein Patient die erste Behandlung versucht hat, Third-Line nach den ersten beiden Medikamenten, und so weiter.
Was bedeutet diese Empfehlung für Patienten?
Die EMA hat nun etwa 60 Tage Zeit, um dies aufzugreifen, alle erforderlichen Unterlagen vorzubereiten und die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Alecensa (alectinib) als Erstlinienbehandlung für ALK-positiven NSCLC zu erteilen.
Die gute Nachricht für Patienten außerhalb der EU ist, dass die Zulassungsbehörden in anderen Ländern (z. B. die FDA in den USA, die TGA in Australien) wahrscheinlich nachziehen und in den kommenden Monaten die gleiche Zulassung erteilen werden. Dies ist häufig die Standardvorgehensweise bei Medikamentenzulassungen durch Aufsichtsbehörden.
Als globale Patientenplattform für neu zugelassene Medikamente verfolgt everyone.org die Fortschritte von Alectinib sehr genau. Wir werden unsere Patientengemeinschaft auf dem Laufenden halten, sobald es Neuigkeiten gibt.
Weitere Informationen über alectinib (Alecensa), einschließlich seiner Wirksamkeit, finden Sie auf unserer Produktseite.
